Product Manual

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DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS  DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS
Não deve ser utilizado para a realização do exame. Consulte o folheto de instruções atualizado que acompanha o kit de testes.
Tabela 7
Teste de amostra por localidade –
usuários leigos e técnicos de laboratório treinadoss
Negativo
% Negativo
(95% IC)
Fracamente
positivo
% Detecção
(95% IC)
Moderadamente
positivo
% Detecção
(95% IC)
Positivo
% Detecção
(95% IC)
Resultados
dos usuários
leigos
1 100% (21/21)
(81,8-100)
95% (20/21)
(75,6->99,9%)
100% (21/21)
(81,8-100)
100% (21/21)
(81,8-100)
2 100% (26/26)
(84,8-100)
81% (21/26)
(61,7-92,0)
96% (25/26)
(79,6-99,9)
100% (26/26)
(84,8-100)
3 100% (24/24)
(83,7-100)
92% (22/24)
(73,0-98,8)
96% (23/24)
(78,1-99,9)
100% (24/24)
(83,7-100)
Resultados
dos técnicos
de laboratório
treinados
1 97% (29/30)
(81,9->99,9)
97% (29/30)
(81,9->99,9)
100% (30/30)
(86,5-100)
100% (30/30)
(86,5-100)
2 100% (30/30)
(86,5-100)
93% (28/30)
(77,6-99,2)
100% (30/30)
(86,5-100)
100% (30/30)
(86,5-100)
ASSISTÊNCIA
Se você tiver alguma dúvida sobre o uso deste produto ou desejar relatar um problema com
o sistema de teste, entre em contato telefônico com a Assistência Técnica da Quidel através
do número [phone] (chamada gratuita nos Estados Unidos) ou [phone], de
segunda-feira à sexta-feira, nos seguintes horários: 7:00h às 17:00h, (horário PST dos Estados
Unidos). Para localidades fora dos Estados Unidos, entre em contato com seu distribuidor
local ou pelo e-mail: [e-mail]. Problemas com o sistema de teste
podem também ser relatados ao FDA (http://www.fda.gov/medwatch) ou ao CMS
(http://www.cms.hhs.gov/clia).