Product Manual

Page 117 of 124QuickVue RSV Test
DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS  DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS
Não deve ser utilizado para a realização do exame. Consulte o folheto de instruções atualizado que acompanha o kit de testes.
Tabela 4
Estudo de Reprodutibilidade do teste QuickVue RSV
Convergência inter-laboratorial
*A concentração de partículas virais (vp/ml) foi determinada por meio de técnicas com
microscópico eletrônico.
Tabela 5
Estudo de Reprodutibilidade do teste QuickVue RSV
Convergência intra-laboratorial
*A concentração de partículas virais (vp/ml) foi determinada por meio de técnicas com
microscópico eletrônico.
Localidade
Amostras
fracamente
negativas
Amostras
fracamente
positivas
Amostras
fortemente
positivas
Amostras
intermediariamente
positivas
1,5 x 10
4
vp/ml*
1,4 x 10
6
vp/ml
2,2 x 10
6
vp/ml
6,3 x 10
6
vp/ml
1,8 x 10
6
vp/ml
1 59/59 60/60 59/60 60/60 60/60
2 59/60 59/60 60/60 58/59 60/60
3 60/60 58/60 59/59 60/60 60/60
Total 178/179 177/180 178/179 178/179 180/180
% Convergência
geral
(95% C.I.)
99,4%
(96,9–100%)
98,3%
(95,2–99,7%)
99,4%
(96,9–100%)
99,4%
(96,9–100%)
100%
(98–100%)
Localidade
Amostras
fracamente
negativas
Amostras
fracamente
positivas
Amostras
fortemente
positivas
Amostras
intermediariamente
positivas
1,5 x 10
4
vp/ml*
1,4 x 10
6
vp/ml
2,2 x 10
6
vp/ml
6,3 x 10
6
vp/ml
1,8 x 10
6
vp/ml
1 59/59 60/60 59/60 60/60 60/60
2 59/60 59/60 60/60 58/59 60/60
3 60/60 58/60 59/59 60/60 60/60
% Convergência
geral
(95% C.I.)
99,7% (298/299)
(98,2–100%)
99% (296/299)
(97,1–99,8%)
99,3% (297/299)
(97,6–99,9%)