Product Manual

Page 108 of 124QuickVue RSV Test
DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS  DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS
Não deve ser utilizado para a realização do exame. Consulte o folheto de instruções atualizado que acompanha o kit de testes.
TRANSPORTE E ARMAZENAGEM DA AMOSTRA
As amostras devem ser testadas assim que possível, logo após a coleta. Se for necessário
transportá-las, pode-se armazená-las a 2–30°C por até oito (8) horas. São recomendadas
as seguintes soluções de transporte: solução salina balanceada de Hank, Meio M4-RT
ou M5, Meio Multitrans, Solução de Stuart (“Modified Liquid Stuart’s”), UTM, Viratrans
de Bartels ou solução salina. Para armazenar amostras durante um período mais longo,
por até quarenta e oito (48) horas a 2–8°C, são recomendadas apenas as soluções
Viratrans de Bartels, M4-RT e o meio Multitrans. As amostras podem ser armazenadas à
temperatura de 2–30°C em um recipiente limpo, seco e fechado por no máximo oito (8)
horas antes da realização do teste.
Observação: Os meios de transporte M4-3 e Amies não são compatíveis com este
dispositivo.
CONTROLE DE QUALIDADE
Há dois tipos fundamentais de controle de qualidade para este dispositivo: os recursos
intrínsecos de controle definidos abaixo e os controles externos.
Recursos Intrínsecos para Controle
O teste QuickVue RSV contém recursos intrínsecos para controles de procedimento.
A recomendação do fabricante para se obter um controle diário é documentar esses
controles intrínsecos de procedimento para a primeira amostra testada a cada dia.
A visualização do resultado com duas cores proporciona uma interpretação simples
para os resultados positivo e negativo. O surgimento de uma linha azul para controle
de procedimento proporciona várias formas de controle positivo, demonstrando que
ocorreu fluxo suficiente e que a integridade funcional da Tira de Teste foi mantida. Se a
linha azul para controle de procedimento não surgir no prazo de 15 minutos, o
resultado do teste será considerado inválido.
Um controle negativo intrínseco ocorre através do desvanecimento da cor de fundo
vermelha, comprovando que o teste foi realizado corretamente. Após 15 minutos,
a área de resultado deverá estar branca ou rósea, permitindo uma interpretação
inequívoca do resultado do teste. Se uma cor de fundo permanecer e interferir com
a interpretação do resultado do teste, este será considerado inválido. Caso isso
ocorra, reveja o procedimento e repita o teste com uma nova Tira de Teste.