Product Manual

Page 106 of 124QuickVue RSV Test
DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS  DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS
Não deve ser utilizado para a realização do exame. Consulte o folheto de instruções atualizado que acompanha o kit de testes.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
n Para uso em diagnóstico in vitro.
n As características de desempenho deste ensaio não foram estabelecidas para o uso
de adultos ou de pacientes cujo sistema imunológico esteja comprometido.
n Não utilize o conteúdo do kit após a data de validade impressa na embalagem.
n Empregue as precauções adequadas durante a coleta, manuseio, armazenagem e
descarte das amostras de pacientes e dos componentes do kit.
9

O uso de luvas de Nitrila ou Látex é recomendado para o manuseio de amostras
de pacientes.
9
n Descarte recipientes e materiais utilizados de acordo com as normas federais,
estaduais e regionais.
n As tiras devem permanecer lacradas na embalagem metálica até que estejam
prontas para o uso.
n O Reagente de Extração contém azida sódica. A azida sódica pode reagir com o
chumbo ou o cobre presentes nas tubulações hidráulicas, podendo produzir azidas
metálicas potencialmente explosivas. Devem ser utilizadas quantidades abundantes
de água ao se enxaguar o Reagente de Extração em uma pia. Se a solução entrar em
contato com a pele ou os olhos, enxágüe usando água em abundância.
n Para se obter exatidão nos resultados, deve-se seguir o Folheto de Instruções.
n Para a obtenção de resultados precisos, deve ser empregado um volume adequado
de Reagente de Extração.
n A fim de evitar resultados incorretos, deve-se girar o swab um mínimo de cinco (5)
vezes, conforme indicado no Procedimento do Teste.
n A coleta adequada das amostras, sua armazenagem e transporte são pontos críticos
para o bom desempenho deste teste.
n Procure orientação ou treinamento específico caso você não tenha experiência com os
procedimentos de coleta e armazenagem de amostras.
10, 11, 12, 13
n Os meios de transporte M4-3 e Amies não são compatíveis com este dispositivo. Para
a obtenção de resultados mais favoráveis, utilize o meio de transporte recomendado
no Folheto de Instruções.
n A fim de obter um desempenho adequado do teste, utilize os swabs nasofaríngeos
fornecidos no kit.
n Indivíduos que sofram de problemas de visão relacionados com discernimento de cores
podem não estar aptos a interpretar os resultados de modo adequado.