Product Manual

Page 104 of 124QuickVue RSV Test
DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS  DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS
Não deve ser utilizado para a realização do exame. Consulte o folheto de instruções atualizado que acompanha o kit de testes.
USO PRETENDIDO
O teste QuickVue RSV é um imunoensaio com tiras reagentes que permite a detecção
rápida e qualitativa do antígeno do vírus síncito respiratório (RSV) (proteína de
fusão viral) diretamente de amostras colhidas com um swab nasofaríngeo, aspirado
nasofaríngeo ou lavado nasal/nasofaríngeo para pacientes de pediatria sintomáticos
(de até 18 anos de idade). O objetivo do teste é atuar como auxiliar no diagnóstico
das infecções virais respiratórias sincitiais agudas. Recomenda-se que os resultados
negativos do teste sejam confirmados pelo método da cultura celular. Um resultado
negativo não descarta a hipótese de haver infecção por RSV, portanto recomenda-se
que o teste não seja utilizado como a única base para tratamento ou outras decisões
relacionadas. Esse teste destina-se ao uso profissional e laboratorial.
RESUMO E EXPLANAÇÃO
O vírus síncito respiratório é um vírus RNA de filamento único (polaridade negativa)
da família paramixoviridae.
1
É o agente causador de uma infecção viral aguda do trato
respiratório altamente contagiosa. Aproximadamente metade de todas as crianças
são infectadas em seu primeiro ano de vida. É também a principal causa de doenças
virais hospitalares em crianças que já se encontram hospitalizadas por outras razões.
2
Nos Estados Unidos, estima-se que o RSV seja responsável por um número de 73.400
a 126.300 hospitalizações anualmente, somente devido a bronquiolite e a pneumonia
entre crianças de até um ano de idade.
3
Acredita-se que a infecção RSV presente em
crianças hospitalizadas seja a causa viral mais comum de óbito em crianças com até
cinco anos de idade e particularmente nas que têm menos de um ano de idade.
4
A
mortalidade em crianças hospitalizadas com infecção por RSV é baixa, em torno de
0,3% a 1,0%
3,5,6,7
. Em crianças com doenças cardíacas ou pulmonares subjacentes, a
mortalidade sobe para 2,5% a 4,0%.
3,5,8
Complexidade CLIA: ISENTA