Product Manual

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SÓLO PARA USO INFORMATIVO
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SÓLO PARA USO INFORMATIVO
No utilizar para realizar un ensayo. Consulte el prospecto actualizado incluido con el kit de prueba.
Tabla 7
Análisis de las muestras por centro: usuarios sin formación y técnicos de laboratorio
negativos
% de
negativos
(IC del 95%)
Positivos
débiles % de
detección
(IC del 95%)
Positivos
bajos % de
detección
(IC del 95%)
Positivos
% de
detección
(IC del 95%)
Resultados de
los usuarios
sin formación
1 100% (21/21)
(81,8-100)
95% (20/21)
(75,6->99,9%)
100% (21/21)
(81,8-100)
100% (21/21)
(81,8-100)
2 100% (26/26)
(84,8-100)
81% (21/26)
(61,7-92,0)
96% (25/26)
(79,6-99,9)
100% (26/26)
(84,8-100)
3 100% (24/24)
(83,7-100)
92% (22/24)
(73,0-98,8)
96% (23/24)
(78,1-99,9)
100% (24/24)
(83,7-100)
Resultados de
los técnicos de
laboratorio
1 97% (29/30)
(81,9->99,9)
97% (29/30)
(81,9->99,9)
100% (30/30)
(86,5-100)
100% (30/30)
(86,5-100)
2 100% (30/30)
(86,5-100)
93% (28/30)
(77,6-99,2)
100% (30/30)
(86,5-100)
100% (30/30)
(86,5-100)
ASISTENCIA
Si necesita hacer alguna consulta respecto al uso de este producto o desea comunicar
un problema con el sistema de prueba, llame al número de Asistencia técnica de Quidel,
[phone] (gratuito desde EE. UU.) o al [phone], de lunes a viernes de 7:00 a.m.
a 5:00 p.m., hora de la costa del Pacífico de EE. UU. Fuera de Estados Unidos, póngase en
contacto con su distribuidor local o con [e-mail]. Los problemas
con el sistema de prueba también pueden notificarse a la FDA (http://www.fda.gov/
medwatch) o al CMS (http://www.cms.hhs.gov/clia).