Product Manual
Page 62 of 66QuickVue+ Strep A test
DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS
Não deve ser utilizado para a realização do exame. Consulte o folheto de instruções atualizado que acompanha o kit de testes.
Controle intrínseco do fundo negativo: A área de fundo da janela de leitura do resultado
deve apresentar tonalidade branca a ligeiramente cor-de-rosa dentro do período de 10
minutos e não interferir com a leitura do resultado. A ausência da interferência de fundo
funciona como um controle de fundo intrínseco negativo, indicando que a amostra não
contém substâncias imunológicas interferentes.
Teste do controle de qualidade externo
São fornecidos controles externos, que podem também ser utilizados para assegurar
que o desempenho dos reagentes seja adequado e que o procedimento do teste possa
ser realizado corretamente. Pode-se também utilizar os controles derivados da Cepa
19615 da ATCC (American Type Culture Collection) (Coleção Americana de Culturas-tipo).
Alguns controles comerciais podem conter aditivos, podendo causar interferências,
portanto não se recomenda o uso destes com o teste QuickVue+.
Pode-se realizar controles positivos e negativos em cada remessa do kit, para cada novo
número de lote e também quando for exigido pelas normas de controle de qualidade de
seu laboratório.
LIMITAÇÕES DO MÉTODO
O conteúdo deste kit destina-se apenas à detecção qualitativa do antígeno de
estreptococos do grupo A em swabs para garganta e colônias de cultura.
Algumas infecções respiratórias, incluindo a faringite, podem ser causadas por
estreptococos de outros sorogrupos além dos do Grupo A, bem como por outros
patógenos. O teste QuickVue Strep A não faz distinção entre portadores de
estreptococos do Grupo A assintomáticos e aqueles que apresentam infecções por
estreptococos.
Em raros casos, amostras de teste densamente colonizadas com o Staphylococcus
aureus podem ocasionar resultados positivos falsos.
Os resultados do teste deverão sempre ser avaliados em conjunto com outros dados
disponíveis ao médico. Poderá ocorrer um resultado negativo se o nível de antígeno
extraído da amostra estiver abaixo do nível de detecção do teste. Recomenda-se que
seja realizado um acompanhamento adicional utilizando-se o método da cultura, caso
o resultado do teste QuickVue+ seja negativo.
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