Product Manual

Page 61 of 66QuickVue+ Strep A test
DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS  DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS
Não deve ser utilizado para a realização do exame. Consulte o folheto de instruções atualizado que acompanha o kit de testes.
Resultado inválido
O resultado será inválido se:
 não aparecer uma tonalidade azulada na Janela de conclusão do
teste após 10 minutos
OU
 a Janela de controle não apresentar uma tonalidade cor-de-rosa
após 10 minutos
OU
 a cor de fundo na Janela de leitura de resultado interferir com a
interpretação do teste após 10 minutos
Observação: Se o resultado obtido for inválido, teste outra amostra do paciente com um novo
kit QuickVue+ Strep A ou entre em contato com a assistência técnica da Quidel.
PROCEDIMENTO DE TESTE PARA CQ
 Siga as instruções contidas no PROCEDIMENTO DO TESTE para preparar os Reagentes
de Extração no interior do tubo.
 Misture vigorosamente os Frascos de Controle. Adicione ao tubo uma (1) gota do
Controle Negativo ou Positivo.
 Introduza um swab limpo ao tubo e siga as instruções para testar o swab do paciente.
CONTROLE DE QUALIDADE
Recursos Intrínsecos para Controle
O QuickVue+ Strep A oferece três níveis de controle de procedimento interno para cada
seqüência do teste. Para um controle de qualidade diário, a Quidel recomenda que se
documente a verificação desses controles internos para a primeira amostra testada em
cada dia.
Controle intrínseco do reagente de extração: A cor do Reagente de Extração muda de
transparente para verde ao se misturar os reagentes. A mudança de cor é um controle
interno do reagente de extração e indica que os reagentes foram misturados e que estão
operando adequadamente.
Controle intrínseco do antígeno positivo: O tom cor-de-rosa presente na janela de
controle destina-se a um controle intrínseco do antígeno positivo. O surgimento deste
controle indica que o anticorpo de detecção encontra-se funcionalmente ativo e
também que a parte de detecção do teste está funcionando adequadamente.