Product Manual

Page 52 of 66QuickVue+ Strep A test
SÓLO PARA USO INFORMATIVO
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SÓLO PARA USO INFORMATIVO
No utilizar para realizar un ensayo. Consulte el prospecto actualizado incluido con el kit de prueba.
Estudios en laboratorio de consultas médicas (POL)
Se realizó una evaluación adicional del ensayo QuickVue+ en tres consultas utilizando
un panel de muestras codificadas. Los ensayos estuvieron al cargo del personal de la
consulta, con distintos niveles de formación y experiencia laboral. El panel contenía
muestras negativas, positivas bajas y positivas moderadas. En cada centro se ensayó
cada nivel de muestra por quintuplicado durante un periodo de tres días.
Los resultados obtenidos en cada centro mostraron una concordancia entre el 97%
y el 100% con los resultados esperados. No se observaron diferencias significativas
intraensayo, entre ensayos ni entre los centros.
Reactividad cruzada
Se realizaron estudios de reactividad cruzada con 53 cepas de microorganismos distintos
de los estreptococos del grupo A en niveles superiores a 10
7
, y se obtuvieron resultados
negativos con el ensayo QuickVue+.
ASISTENCIA
Si necesita hacer alguna consulta respecto al uso de este producto, llame al número
de Asistencia técnica de Quidel, 800-874-1517 (gratuito en EE.UU.) o al 858-552-1100,
de lunes a viernes de 7:00 a.m. a 5:00 p.m., hora de la costa del Pacífico en EE.UU.
Fuera de los Estados Unidos, póngase en contacto con su distribuidor local o
[e-mail].