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Page 51 of 66QuickVue+ Strep A test
SÓLO PARA USO INFORMATIVO
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SÓLO PARA USO INFORMATIVO
No utilizar para realizar un ensayo. Consulte el prospecto actualizado incluido con el kit de prueba.
VALORES ESPERADOS
Los estreptococos del grupo A causan aproximadamente el 19% del total de infecciones
de vías respiratorias superiores. La faringitis estreptocócicas es de naturaleza estacional
y su mayor prevalencia se observa durante el invierno y al principio de la primavera. La
mayor incidencia de esta enfermedad se encuentra en lugares densamente poblados,
tales como bases militares, o en niños en edad escolar, y su distribución es homogénea
entre ambos sexos.
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CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO
Sensibilidad y especificidad clínicas
Se llevó a cabo una evaluación multicéntrica del ensayo QuickVue+ Strep A para
determinar el rendimiento clínico del mismo en comparación con las técnicas de cultivo
normalizadas en agar-sangre de oveja (ASO). Se recogieron muestras de exudado
faringeo de pacientes con faringitis. Antes de realizar el ensayo QuickVue+, se inoculó
cada muestra en una placa de cultivo ASO con un disco de bacitracina, y se incubó a
37°C en condiciones anaerobias entre 24 y 48 horas para su evaluación. Se confirmó
la presencia de estreptococos del grupo A en todos los cultivos mediante ensayos
comerciales de aglutinación con látex.
De las 719 muestras con resultados negativos en el cultivo ASO, 707 también mostraron
resultados negativos con el ensayo QuickVue+. Asimismo, de las 114 muestras positivas
confirmadas en el cultivo ASO, 108 mostraron resultados positivos con el ensayo
QuickVue+. El ensayo QuickVue+ identificó correctamente el 100% (5/5) de los cultivos
1+; el 95% (20/21) de los cultivos 2+; el 100% (31/31) de los cultivos 3+; y el 98% (52/53)
de los cultivos 4+. Las cuatro muestras positivas en cultivo con menos de 10 colonias
(raras) no mostraron resultados positivos con el ensayo QuickVue+. A partir de estos
datos, se determinó una especificidad del 98% y una sensibilidad del 95% para el
ensayo QuickVue+. Se calcularon intervalos de confianza del 95% de un 97 a un 99% y
de un 91 a un 99% para especificidad y sensibilidad respectivamente. La concordancia
global entre el cultivo ASO y el ensayo QuickVue+ Strep A fue del 98% (815/833).
Asimismo, el ensayo QuickVue+ Strep A se utilizó para confirmar la identificación de los
estreptococos del grupo A en placas de agar-sangre de oveja. En la confirmación del
cultivo, el ensayo QuickVue+ mostró una sensibilidad y una especificidad del 100%.