Product Manual

Page 50 of 66QuickVue+ Strep A test
SÓLO PARA USO INFORMATIVO
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SÓLO PARA USO INFORMATIVO
No utilizar para realizar un ensayo. Consulte el prospecto actualizado incluido con el kit de prueba.
Control integrado positivo del antígeno: el color rosa en la ventana de control es un
control integrado positivo del antígeno. La aparición de este control indica que el
anticuerpo de detección está activo y demuestra que la parte de detección del ensayo
actúa correctamente.
Control integrado negativo del fondo: el fondo de la ventana de lectura de resultados
debe tener un color blanco o rosa claro al cabo de 10 minutos, y no debe interferir
con la lectura del resultado. La ausencia de interferencias del fondo supone un control
integrado negativo del fondo que indica que no existen en la muestra sustancias
inmunológicas que interfieran.
Uso del control de calidad externo
Se incluyen controles externos que pueden utilizarse para asegurarse de que los reactivos
actúen correctamente, así como de que se puede llevar a cabo el procedimiento del
ensayo correctamente. También es posible utilizar controles derivados de la cepa 19615
de la ATCC. Algunos controles comerciales pueden contener aditivos que interfieran con
el ensayo, y no es aconsejable utilizarlos con QuickVue+.
Puede utilizar los controles positivos y negativos para comprobar cada lote nuevo de kits
y siempre que sea necesario, de acuerdo con los procedimientos de control de calidad
estándar de su laboratorio.
LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
El contenido de este kit debe utilizarse para la detección cualitativa del antígeno de
estreptococos del grupo A exclusivamente en torundas con muestras de exudado
faríngeo y colonias en cultivo.
Las infecciones respiratorias, como la faringitis, pueden ser causadas por estreptococos
de serogrupos distintos al grupo A, así como por otros patógenos. El ensayo QuickVue+
no permite distinguir entre portadores asintomáticos de estreptococos del grupo A e
individuos con infección por estreptococos del grupo A.
En casos raros, las muestras con gran cantidad de Staphylococcus aureus pueden dar
falsos positivos.
Los resultados del ensayo deben evaluarse siempre con los demás datos de que
disponga el médico. Es posible obtener resultados negativos si el nivel de antígeno
extraído de una muestra es inferior al nivel de detección del ensayo. Si el resultado
del ensayo QuickVue+ es negativo, se recomienda realizar un ensayo de seguimiento
adicional mediante un cultivo.
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