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Page 39 of 66QuickVue+ Strep A test
EXCLUSIVEMENT À BUT INFORMATIF  EXCLUSIVEMENT À BUT INFORMATIF
Ne doit pas être utilisé pour effectuer des dosages. Veuillez vous référer à la notice la plus récente jointe à votre coffret de tests.
VALEURS ATTENDUES
Les streptocoques du groupe A sont responsables d’environ 19 % de toutes les infections
du tractus respiratoire supérieur. La pharyngite streptococcique est de nature saisonnière,
et sa prévalence la plus élevée est observée au cours de l’hiver et au début du printemps.
L’incidence la plus élevée de cette maladie est observée dans des populations à forte
concentration, comme les bases militaires et chez les enfants en âge scolaire, et elle est
distribuée de manière égale entre les hommes et les femmes.
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CARACTÉRISTIQUES DES PERFORMANCES
Sensibilité et spécificité cliniques
Une évaluation multicentrique du test QuickVue+ Strep A a été effectuée afin de
déterminer les performances cliniques de ce test par rapport aux techniques standard
de culture sur gélose au sang de mouton. Des prélèvements de gorge ont été recueillis
par écouvillonnage chez des patients souffrant de pharyngite. Avant d’effectuer le test
QuickVue+, chaque écouvillon a ensemencé une boîte de Petri contenant de la gélose
au sang de mouton, et un disque de bacitracine. La boîte a été incubée à 37 °C sous
conditions anaérobies pendant 24 à 48 heures avant d’être évaluée. La présence de
streptocoques du groupe A a été confirmée dans toutes les cultures en utilisant des
tests d’agglutination au latex d’origine commerciale.
Sur les 719 échantillons qui se sont avérés négatifs par culture sur gélose au sang de
mouton, 707 ont également été négatifs avec le test QuickVue+. De même, sur les
114 échantillons qui se sont avérés positifs par culture sur gélose au sang de mouton,
108 ont également été positifs avec le test QuickVue+. Le test QuickVue+ a identifié
correctement 100 % (5/5) des cultures 1+ ; 95 % (20/21) des cultures 2+ ; 100 % (31/31)
des cultures 3+ ; et 98 % (52/53) des cultures 4+. Les 4 échantillons présentant une
culture positive contenant moins de 10 colonies (rares) n’ont pas été positifs avec le test
QuickVue+. En se basant sur ces données, la spécificité a été de 98 %, et la sensibilité
a été de 95 % pour le test QuickVue+. Les intervalles de confiance à 95 % ont été
respectivement de 97 à 99 % et de 91 à 99 % pour la spécificité et la sensibilité. La
concordance générale entre les cultures sur gélose au sang de mouton et le
test QuickVue+ Strep A a été de 98 % (815/833).
En outre, le test QuickVue+ Strep A a été utilisé pour confirmer l’identification de cultures
de streptocoques du groupe A dans des boîtes de Petri contenant de la gélose au sang
de mouton. Dans la confirmation de cultures, le test QuickVue+ a été sensible à 100 % et
spécifique à 100 %.