Product Manual

Page 38 of 66QuickVue+ Strep A test
EXCLUSIVEMENT À BUT INFORMATIF  EXCLUSIVEMENT À BUT INFORMATIF
Ne doit pas être utilisé pour effectuer des dosages. Veuillez vous référer à la notice la plus récente jointe à votre coffret de tests.
Contrôle positif de l’antigène intégré : La couleur rose dans la Fenêtre de contrôle
constitue un contrôle positif interne de l’antigène. L’apparition de ce contrôle indique
que l’anticorps de détection est actif, et prouve également que la capacité de détection
du test fonctionne correctement.
Contrôle négatif de l’antigène intégré : Le fond de la Fenêtre de lecture du résultat doit
être blanc à l rose pale dans un délai de 10 minutes, et ne doit pas interférer avec la
lecture du résultat. L’absence d’interférences dues au fond constitue un contrôle négatif
intégré du fond, indiquant qu’il n’existe pas de substances immunologiques susceptibles
de créer des interférences dans l’échantillon.
Contrôles qualité externes
Les contrôles externes sont fournis, et peuvent également être utilisés pour s’assurer que
les réactifs ont une activité correcte, et que vous êtes en mesure d’effectuer correctement
la procédure du test. Vous pouvez également utiliser des contrôles issus de la souche
ATCC 19615. Certains contrôles commerciaux peuvent contenir des additifs interférant
avec le test. Leur utilisation n’est donc pas recommandée avec le test QuickVue+.
Les contrôles positif et négatif peuvent être effectués lors de l’expédition de chaque
nouveau numéro de lot de coffrets, ou selon les procédures de contrôle qualité standard
de votre laboratoire.
LIMITATIONS DE LA PROCÉDURE
Le contenu de ce coffret est uniquement destiné à la détection qualitative de l’antigène
des streptocoques du groupe A à partir d’écouvillonnages de gorge ou de colonies
obtenues par culture.
Les infections respiratoires, notamment les pharyngites, peuvent être provoquées
par des streptocoques d’autres groupes que le groupe A, ainsi que par d’autres
germes pathogènes. Le test QuickVue+ ne permet pas de différencier les porteurs
asymptomatiques de streptocoques du groupe A des patients souffrant d’une
infection par les streptocoques de groupe A.
Dans quelques rares cas, des échantillons fortement colonisés par le Staphylococcus
aureus peuvent produire des résultats faussement positifs.
Les résultats du test doivent toujours être évalués avec les autres données à la disposition
du médecin. Un résultat négatif du test peut être obtenu si la concentration de l’antigène
extrait dans un échantillon est inférieure au seuil de détection du test. Des analyses de
suivi supplémentaires reposant sur la méthode des cultures sont recommandées si le
résultat du test QuickVue+ est négatif.
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