Product Manual

Page 26 of 66QuickVue+ Strep A test
ESCLUSIVAMENTE A SCOPO INFORMATIVO  ESCLUSIVAMENTE A SCOPO INFORMATIVO
Non per l’uso nei dosaggi. Vedere il foglietto illustrativo più recente a corredo del kit di test.
Risultato non valido
Il risultato non è valido se:
 dopo 10 minuti non appare nessuna sfumatura di azzurro nella
finestra di completamento del test
O
 non appare il colore rosa nella finestra di controllo dopo 10 minuti
O
 il colore dello sfondo nella finestra di lettura dei risultati interferisce
con l'interpretazione del test dopo 10 minuti
Nota: se il risultato non è valido, analizzare un nuovo campione usando
un nuovo test QuickVue+ Strep A, oppure contattare l'assistenza tecnica Quidel.
PROCEDURA DI TEST PER IL CONTROLLO DI QUALITÀ
 Per l’erogazione dei reagenti di estrazione nella provetta, attenersi alle istruzioni della
sezione PROCEDURA DI TEST.
 Agitare vigorosamente i flaconi di controllo. Versare una (1) goccia del controllo
negativo o positivo nella provetta.
 Inserire un tampone pulito nella provetta e seguire le istruzioni per il test dello striscio
del paziente.
CONTROLLO DI QUALITÀ
Caratteristiche di controllo incorporate
Il test QuickVue+ Strep A è provvisto di tre livelli di controlli procedurali interni per
ciascuna analisi. Per il controllo di qualità giornaliero, Quidel raccomanda di documentare
che sul primo campione analizzato ogni giorno vengano eseguiti questi controlli interni.
Controllo del reagente di estrazione incorporato: Il colore del reagente di estrazione vira
da incolore a verde con il mescolarsi dei reagenti. Il viraggio cromatico è un controllo
interno del reagente di estrazione ed indica che i reagenti sono stati mescolati e
funzionano come previsto.
Controllo dell’antigene positivo incorporato: La colorazione rosa nella finestra di controllo
serve come controllo dell’antigene positivo incorporato. La comparsa di questo controllo
indica che il rilevamento degli anticorpi è attivo e che la parte del rilevamento del test
funziona come previsto.