Product Manual
Page 17 of 66QuickVue+ Strep A test
NUR ZU INFORMATIONSZWECKEN NUR ZU INFORMATIONSZWECKEN
Darf nicht für die Durchführung des Tests verwendet werden. Beachten Sie die aktuelle Packungsbeilage Ihres Testkits.
Im Test vorhandene negative Hintergrund-Kontrolle:
Der Hintergrund im Ergebnisfenster sollte innerhalb von 10 Minuten weiß bis lichtrosa
werden und das Ablesen der Ergebnisse nicht beeinträchtigen. Wenn das Ablesen nicht
beeinträchtigt ist, wird dies als eingebaute negative Hintergund-Kontrolle angesehen.
Sie zeigt an, dass sich in der Probe keine immunologisch störenden Substanzen befinden.
Prüfung der externen Qualitätskontrollen
Externe Kontrollen stehen ebenfalls zur Verfügung und können auch verwendet werden, um
sicherzustellen, dass die Reagenzien richtig reagieren und dass der Test korrekt durchgeführt
werden kann. Es können auch vom ATCC Stamm 19615 abweichende Kontrollen verwendet
werden. Einige der kommerziell erhältlichen Kontrollen können Störsubstanzen enthalten
und werden nicht zur Verwendung für den QuickVue+ Test empfohlen.
Positive und negative Kontrollen können mit jeder Lieferung einer neuen Charge
durchgeführt werden und wie anderweitig durch Standard-Qualitätskontrollverfahren
Ihres Labors gefordert.
EINSCHRÄNKUNGEN DES TESTS
Der Inhalt dieser Packung dient ausschließlich dem qualitativen Nachweis von
Streptokokken-A-Antigen in Rachenabstrichen und Kulturkolonien.
Infektionen der Atemwege, einschließlich Pharyngitis, können auch durch Streptokokken
anderer Serogruppen als der Gruppe A und durch andere Erreger verursacht werden.
Der QuickVue+ Test unterscheidet nicht zwischen asymptomatischen Trägern von
Streptokokken der Gruppe A und solchen mit einer sichtbaren Infektion durch
Streptokokken der Gruppe A.
In seltenen Fällen können Proben mit hohem Staphylokokkus-aureus-Gehalt zu falsch
positiven Resultaten führen.
Die Testergebnisse müssen immer zusammen mit anderen dem Arzt zur Verfügung
stehenden Daten ausgewertet werden. Das Ergebnis kann negativ sein, wenn die
Menge des extrahierten Antigens in der Probe unter der Nachweisgrenze des Tests liegt.
Zusätzliche Nachweisverfahren an Kulturen werden empfohlen, wenn das QuickVue+-
Testergebnis negativ ist.
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ERWARTETE WERTE
Streptokokken der Gruppe A verursachen ca. 19% aller Infektionen der oberen Atemwege.
Die Häufigkeit der Streptokokken-Pharyngitis ist von der Jahreszeit abhängig und tritt am
häufigsten im Winter und bei Frühlingsbeginn auf. Am häufigsten tritt diese Krankheit
auf, wenn sich größere Menschenmengen im selben Raum aufhalten, wie in Schulen und
Kasernen. Die Häufigkeit bei Männern und Frauen ist gleich.
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