Product Manual

Page 16 of 66QuickVue+ Strep A test
NUR ZU INFORMATIONSZWECKEN  NUR ZU INFORMATIONSZWECKEN
Darf nicht für die Durchführung des Tests verwendet werden. Beachten Sie die aktuelle Packungsbeilage Ihres Testkits.
Ungültiges Ergebnis:
Das Ergebnis ist ungültig, wenn
 nach 10 Minuten keine Blaufärbung im Testabschlussfenster
ODER
 nach 10 Minuten keine Rosafärbung im Kontrollfenster zu sehen ist
ODER
 Die Hintergrundfarbe im Ergebnisfenster die Testinterpretation nach
10 Minuten behindert.
Hinweis: Im Falle eines ungültigen Ergebnisses muss eine neue Probe
genommen und diese mit einem neuen QuickVue+ Strep A Test getestet
werden oder der technische Beratungsdienst von Quidel kontaktiert werden.
QK TESTVERFAHREN
 Beim Eintropfen der Extraktionsreagenzien in das Röhrchen die Anweisungen im
Abschnitt DURCHFÜHRUNG DES TESTS befolgen.
 Den Inhalt der Kontrollfläschchen gut mischen. Einen (1) Tropfen der negativen bzw.
positiven Kontrolle in das Röhrchen tropfen.
 Einen sauberen Tupfer in das Röhrchen stellen, und die Anweisungen zum Testen
des Patiententupfers befolgen.
QUALITÄTSKONTROLLE
Eingebaute Qualitätskontrollen
Der QuickVue+ Strep A Test ist mit drei internen Kontrollen für jeden Testlauf versehen.
Quidel empfiehlt, diese internen Qualitäts-Kontrollen täglich mit der ersten getesteten
Probe zu überprüfen und dies zu dokumentieren.
Eingebaute Kontrolle für das Extraktionsreagenz:
Das durchsichtige Extraktionsreagenz wird beim Zusammenmischen der Reagenzien
grün. Bei der Farbänderung handelt es sich um eine interne Kontrolle für das
Extraktionsreagenz, die ein korrektes Vermischen und ein richtiges Funktionieren
der Reagenzien anzeigt.
Im Test vorhandene positive Antigen-Kontrolle:
Die rosa Farbe im Kontrollfenster dient als positive Antigen-Kontrolle. Das Erscheinen
dieser Kontrolle zeigt an, dass die nachgewiesenen Antikörper aktiv funktionieren
und dass der Nachweisvorgang als Teil des Tests richtig funktioniert.