Product Manual

Page 74 of 77QuickVue+ Infectious Mononucleosis test
DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS  DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS
Não deve ser utilizado para a realização do exame. Consulte o folheto de instruções atualizado que acompanha o kit de testes.
LIMItAÇÕes
1. Assim como em outros procedimentos de diagnóstico, os resultados obtidos com este
kit fornecem dados que devem ser utilizados conjuntamente com outras informações
disponíveis ao médico.
2. O Teste QuickVue+ para mononucleose infecciosa é um teste qualitativo para a
detecção de anticorpos heterófilos da MI.
3. Em pacientes com doena de incio recente, que podem apresentar concentraes de
anticorpos inferiores ao limiar de sensibilidade deste kit de teste, o resultado pode
ser negativo. Se os sintomas persistirem ou piorarem, o exame dever ser repetido.
4. Alguns segmentos da população não produzem níveis mensuráveis de anticorpos
heterófilos ao contrair mononucleose infecciosa. Cerca de 50% das crianças com
menos de 4 anos de idade com MI podem apresentar resultado negativo ao teste
de anticorpos heterófilos de MI.
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CARACteRÍstICAs de deseMPenHO
O Teste QuickVue+ para mononucleose infecciosa foi comparado a dois outros kits de
teste disponíveis no mercado: um teste EIA e um teste de hemaglutinação em lâmina.
Os resultados obtidos usando o Teste QuickVue+ para mononucleose infecciosa foram
essencialmente equivalentes aos resultados obtidos com os outros testes. Os resultados
são resumidos a seguir.
Tabela 1: Neste estudo, um total de 511 amostras de soro, plasma e sangue total foram
testadas utilizando-se o Teste QuickVue+ para mononucleose infecciosa e um teste EIA
disponível no mercado.
Das 511 amostras, 74 foram positivas tanto ao teste EIA como ao Teste QuickVue+
para mononucleose infecciosa, 437 foram negativas ao teste EIA e 436 foram também
negativas ao Teste QuickVue+ para mononucleose infecciosa.
Com base nestes dados, a especificidade foi 99,8% (436/437), a sensibilidade foi
>99,9% (74/74), e a concordância global foi 99,8% (510/511).
QuickVue+ MI positivo
QuickVue+ MI negativo
TOTAL
EIA
positivo
EIA
negativo
74
0
74
1
436
437