Product Manual

Page 70 of 77QuickVue+ Infectious Mononucleosis test
DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS  DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS
Não deve ser utilizado para a realização do exame. Consulte o folheto de instruções atualizado que acompanha o kit de testes.
COntROLe de qUALIdAde
Teste de controle de qualidade externo
Os controles externos também podem ser utilizados para demonstrar que os
reagentes e o procedimento do teste apresentam desempenho apropriado.
A Quidel recomenda que cada operador sem treinamento teste controles positivo e
negativo uma vez para cada remessa de kits, sendo que todos os lotes recebido em
uma mesma remessa devem ser testados. Os testes de controle também devem ser
feitos sempre que exigido pelas normas internas de controle de qualidade de cada
laboratório e pelas as leis locais, estaduais e federais e exigências para certificação.
Os controles externos positivo e negativo são fornecidos no kit.
 Controle Externo Positivo: Coloque uma gota de controle positivo na cavidade
“Add” (Adicionar). Coloque cinco gotas do revelador na cavidade “Add”. Teste o
controle segundo o mesmo procedimento empregado para amostras de pacientes.
Um sinal positivo é indicado por uma linha azul vertical na janela “Leitura do
Resultado”, resultando em um sinal positivo (+).
 Controle externo negativo: Coloque uma gota de controle negativo na cavidade
“Add” (Adicionar). Coloque cinco gotas do revelador na cavidade “Add”. Teste o
controle segundo o mesmo procedimento empregado para amostras de pacientes.
Um sinal negativo é indicado por uma linha azul horizontal (–) na janela “Leitura do
Resultado”.
Controle de qualidade interno
Controle interno para resultado positivo: O surgimento de uma linha azul na
janela “Teste Completo” é considerado um controle interno de resultado positivo do
procedimento. Este indicador aparecerá se o teste tiver sido realizado corretamente em
uma unidade de reação em bom estado de funcionamento. Se não aparecer nenhum
tom azulado na Janela “Teste Completo” após 10 minutos, o resultado do teste
será considerado inválido.
Controle interno para resultado negativo: O surgimento de uma cor de fundo clara
na janela “Leitura do Resultado” do teste é também considerado um controle interno
para resultado negativo. Este mudança de cor ocorrerá se o teste tiver sido realizado
corretamente em uma unidade de reação em bom estado de funcionamento.