Product Manual

Page 48 of 77QuickVue+ Infectious Mononucleosis test
EXCLUSIVEMENT À BUT INFORMATIF  EXCLUSIVEMENT À BUT INFORMATIF
Ne doit pas être utilisé pour effectuer des dosages. Veuillez vous référer à la notice la plus récente jointe à votre coffret de tests.
LIMItes dU test
1. Comme pour toute autre procédure diagnostique, les résultats obtenus avec ce
système permettent d’obtenir des données qui doivent être utilisées avec toutes les
autres informations dont dispose le médecin.
2. Le test QuickVue+ Mononucléose infectieuse est un test qualitatif pour la détection
des anticorps hétérophiles de la mononucléose infectieuse.
3. Un résultat négatif peut être obtenu au moment du déclenchement de la maladie,
car la concentration des anticorps est inférieure à la sensibilité de ce test. Si les
symptômes persistent ou s’aggravent, le test doit être renouvelé.
4. Certains groupes de la population contractant une mononucléose infectieuse ne
produisent pas des concentrations mesurables d’anticorps hétérophiles. Environ
50 % des enfants âgés de moins de quatre ans atteints de mononucléose infectieuse
présentent un test négatif pour les anticorps hétérophiles de la mononucléose
infectieuse.
4
PeRFORMAnCes dU test
Le test QuickVue+ Mononucléose infectieuse a été comparé à deux autres kits
de test disponibles dans le commerce : un dosage immuno-enzymatique et un
test d’hémagglutination sur lame. Les résultats obtenus avec le test QuickVue+
Mononucléose infectieuse ont été pratiquement équivalents à ceux obtenus avec les
deux autres tests et sont résumés ci-dessous.
Tableau 1 : Dans cette étude, un total de 511 échantillons de sérum, de plasma et de
sang total ont été testés avec le test QuickVue+ Mononucléose infectieuse et un dosage
immuno-enzymatique disponible dans le commerce.
Parmi les 511 échantillons, 74 ont été positifs avec le dosage immuno-enzymatique
et avec le test QuickVue+ Mononucléose infectieuse ; de même, 437 ont été négatifs
avec le dosage immuno-enzymatique et 436 ont également été négatifs avec le test
QuickVue+ Mononucléose infectieuse.
QuickVue+ MI Positif
QuickVue+ MI Négatif
TOTAL
Dosage immuno-
enzymatique positif
Dosage immuno-
enzymatique négatif
74
0
74
1
436
437