Product Manual

Page 44 of 77QuickVue+ Infectious Mononucleosis test
EXCLUSIVEMENT À BUT INFORMATIF  EXCLUSIVEMENT À BUT INFORMATIF
Ne doit pas être utilisé pour effectuer des dosages. Veuillez vous référer à la notice la plus récente jointe à votre coffret de tests.
COntRÔLe qUALItÉ
Contrôle de qualité externe
Des contrôles externes peuvent également être utilisés pour vérifier que les réactifs sont
actifs, et que la procédure de test a été effectuée correctement.
Quidel recommande d’utiliser les contrôles positifs et négatifs pour chaque opérateur
non formé, à chaque expédition de nouveaux coffrets — en testant chaque lot
différent — et conformément à vos procédures de contrôle qualité internes, et aux
réglementations locales, nationales et fédérales ou aux exigences d’accréditation.
Des contrôles positifs et négatifs externes sont fournis dans le coffret.
 Contrôle positif externe : Placer une goutte de contrôle positif dans le puits
« Add » (Ajouter). Placer cinq gouttes de Développeur dans le puits « Ajouter ». Procéder
au contrôle comme avec un échantillon de patient. Un signal positif est indiqué par une
ligne bleue verticale dans la fenêtre de « Lecture du résultat », dessinant un signe plus (+).
 Contrôle négatif externe : Verser tout le sang dans le puits « Add ». Placer cinq
gouttes de Développeur dans le puits « Ajouter ». Procéder au contrôle comme
avec un échantillon de patient. Un signal négatif est indiqué par une ligne bleue
horizontale (–), dans la fenêtre de « Lecture du résultat ».
Contrôle qualité interne
Contrôle positif interne à la procédure : Une ligne bleue dans la fenêtre de
« Test terminé » est considérée comme un contrôle positif interne à la procédure. Si le
test a été réalisé correctement, et que la Plaquette test fonctionne convenablement, cet
indicateur doit apparaître. Si aucune coloration bleue n’est visible dans la fenêtre
de « Test terminé » après 10 minutes, le résultat du test est considéré comme non
valide.
Contrôle négatif interne à la procédure : Un fond clair dans la fenêtre de
« Lecture du résultat » est également considéré comme un contrôle négatif interne à
la procédure. Si le test a été effectué correctement et que la plaquette test fonctionne
convenablement, le fond s’éclaircira pour donner un résultat lisible.