Product Manual

Page 18 of 77QuickVue+ Infectious Mononucleosis test
NUR ZU INFORMATIONSZWECKEN  NUR ZU INFORMATIONSZWECKEN
Darf nicht für die Durchführung des Tests verwendet werden. Beachten Sie die aktuelle Packungsbeilage Ihres Testkits.
qUALItÄtsKOntROLLe
Externe Qualitätskontrolle
Es können auch externe Kontrollen verwendet werden um nachzuweisen, dass die
Reagenzien richtig reagieren und der Test korrekt durchgeführt wurde.
Quidel empfiehlt, in folgenden Fällen je eine Positiv- und eine Negativkontrolle zu
analysieren: wenn der Laborant noch keine Erfahrung hat, bei jeder Lieferung von Kits
(sofern alle Chargen der Lieferung getestet wurden), wenn eine derartige Analyse zur
internen Qualitätskontrolle als nötig angesehen wird sowie nach Maßgabe der örtlichen,
staatlichen und Akkreditierungsvorschriften.
Externe Positiv- und Negativkontrollen befinden sich im Kit.
 Externe Positivkontrolle: Einen Tropfen Positivkontrolle in die „Add“-Kavität
übertragen. Fünf Tropfen des Entwickler-Reagens in die „Add“-Kavität übertragen.
Die Kontrolle wird wie eine Patientenprobe analysiert. Ein positives Ergebnis wird
durch eine vertikale blaue Line im Ergebnisfenster und ein daraus entstehendes
Pluszeichen (+) angezeigt.
 Externe Negativkontrolle: Einen Tropfen Negativkontrolle in die „Add“-Kavität
übertragen. Fünf Tropfen des Entwickler-Reagens in die „Add“-Kavität übertragen.
Die Kontrolle wird wie eine Patientenprobe analysiert. Ein negatives Ergebnis wird
durch eine horizontale blaue Linie (–) im Ergebnisfenster angezeigt.
Interne Qualitätskontrolle
Interne positive Verfahrenskontrolle: Eine blaue Linie im Testabschlussfenster wird
als interne positive Verfahrenskontrolle angesehen. Wenn der Test richtig abgelaufen
ist und die Reaktionseinheit intakt ist, erscheint diese Linie. Sollte innerhalb von
10 Minuten keine blaue Farbe im Testabschlussfenster sichtbar werden, ist der
Test ungültig.
Interne negative Verfahrenskontrolle: Ein farbloser Hintergrund im Ergebnisfenster
wird als interne negative Verfahrenskontrolle angesehen. Wenn der Test richtig
abgelaufen ist und die Reaktionseinheit intakt ist, verliert der Hintergrund seine Farbe,
um ein erkennbares Ergebnis zu liefern.