Product Manual

Page 13 of 77QuickVue+ Infectious Mononucleosis test
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Darf nicht für die Durchführung des Tests verwendet werden. Beachten Sie die aktuelle Packungsbeilage Ihres Testkits.
eInsAtZbeReICH
Bei dem QuickVue+ Mononukleose-Test handelt es sich um einen
immunchromatographischen Schnellassay zum Nachweis heterophiler IgM-Antikörper
in Serum, Plasma oder Vollblut. Der Test dient als Hilfsmittel bei der Diagnose der
infektiösen Mononukleose. Zur Anwendung durch medizinisches Personal.
ZUsAMMenFAssUnG Und eRKLÄRUnG
Die infektiöse Mononukleose (IM) ist eine meist selbstlimitierende Krankheit, die
durch das Epstein-Barr-Virus (EBV) verursacht wird.
1,2
Zu den häufigsten Symptomen
gehören Müdigkeit, Pharyngitis, Fieber, Lymphadenopathie, Splenomegalie und
Hepatitis.
3
In seltenen Fällen kann es zu folgenden Komplikationen kommen: schwere
Thrombozytopenie, hämolytische Anämie, Perikarditis, Myokarditis, Pneumonitis, Reye-
Syndrom, Enzephalitis und andere neurologische Syndrome. In industrialisierten Ländern
sind am häufigsten Jugendliche zwischen dem 14. und 18. Lebensjahr betroffen. In
Entwicklungsländern und dicht besiedelten Gebieten werden die meisten Kinder vor
dem 3. Lebensjahr infiziert. Die Symptome sind meist mild, und die Krankheit wird
klinisch oft nicht erkannt.
4,5
In 85 % bis 90 % der IM-Fälle findet man spezifische heterophile Antikörper in der
akuten Phase der Krankheit. Diese heterophilen EBV-Antikörper gehören vor allem der
IgM-Klasse an.
6,7
IgM-Antikörper gegen das virale Capsid-Antigen treten am Beginn
der Infektion auf und verschwinden innerhalb von 4 bis 6 Wochen. IgG-Antikörper
gegen das virale Capsid-Antigen treten in der akuten Phase auf. Die höchsten Spiegel
findet man in der 2. bis 4. Woche, wonach sie etwas abfallen, jedoch lebenslänglich
nachweisbar bleiben.
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Der genaue Mechanismus der Expression heterophiler EBV-
Antikörper ist unbekannt, die Antiköper sind jedoch spezifisch für diese Krankheit.
CLIA-Komplexität: Vollblut: von CLIA-Vorschriften befreit / Serum, Plasma:
Vorschriften für mäßige Komplexität