Product Manual

Page 50 of 55QuickVue One-Step hCG Urine test
DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS  DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS
Não deve ser utilizado para a realização do exame. Consulte o folheto de instruções atualizado que acompanha o kit de testes.
LIMITAÇÕES
 O conteúdo deste kit é destinado à detecção qualitativa de hCG na urina.
 Os resultados de teste deverão ser sempre avaliados juntamente com outros dados
disponíveis ao médico.
 Embora a gravidez seja a razão mais provável para justificar a presença de hCG no
soro e na urina, concentrações elevadas de hCG, não relacionadas com a gravidez,
têm sido relatadas em algumas pacientes.
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Outras condições, além de uma gravidez
normal, podem ser associadas à detecção do hCG, incluindo, por exemplo, a gravidez
ectópica ou molar.
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Pacientes portadores de doença trofoblástica e não trofoblástica
poderão apresentar níveis de hCG elevados, portanto, a possibilidade de neoplasmas
secretores de hCG deve ser eliminada antes de proceder ao diagnóstico de gravidez.
 O hCG pode permanecer detectável por alguns dias até várias semanas após o parto,
aborto, aborto natural ou injeções de hCG.
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 As gestações anômalas não poderão ser diagnosticadas por intermédio de resultados
qualitativos de hCG. As condições acima devem ser descartadas ao se diagnosticar a
gravidez.
 A gravidez precoce associada a um baixo nível de hCG pode causar o desenvolvimento
de cor após 3 a 5 minutos do início do teste. Caso ocorra um resultado negativo,
embora haja suspeita de gravidez, pode ser que os níveis de hCG estejam reduzidos
demais ou que a urina esteja excessivamente diluída para a detecção. Uma outra
amostra deverá ser colhida após 48–72 horas e então testada. Se a espera de 48 horas
não for medicamente aconselhável, o resultado do teste deverá ser confirmado por
meio da utilização de um teste de hCG quantitativo.
VALORES ESPERADOS
As amostras que contiverem um teor de hCG, ainda que apenas 25 mIU/mL (calibrado
de acordo com o WHO 4th IS 75/589) produzirão resultados positivos quando testados
com o Teste QuickVue. Na gravidez normal, o hCG pode ser detectado a partir do
sexto dia após a concepção, sendo que as concentrações dobram a cada 32 a 48 horas,
apresentando um pico de mais de 100.000 mIU/ml em aproximadamente 10 a 12
semanas.
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Para algumas pacientes, um teor de hCG de 25 mIU/mL pode ser detectado
até dois ou três dias antes da menstruação esperada.
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