Product Manual
Page 48 of 55QuickVue One-Step hCG Urine test
DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS
Não deve ser utilizado para a realização do exame. Consulte o folheto de instruções atualizado que acompanha o kit de testes.
COLETA E ARMAZENAGEM DA AMOSTRA
Colete as amostras de urina em recipientes limpos. As primeiras amostras matinais
geralmente contêm maiores concentrações de hCG e são portanto recomendadas para
a detecção precoce da gravidez. Entretanto, qualquer amostra de urina será adequada
para o teste.
As amostras podem ser mantidas à temperatura ambiente por 8 horas ou armazenadas
à temperatura de 2–8°C por 72 horas no máximo. As amostras podem ser congeladas
uma só vez à temperatura de -20°C ou menos. Se congelada, misture após o degelo.
Não congele novamente.
CONTROLE DE QUALIDADE
Recursos intrínsecos para controle de qualidade
O teste QuickVue oferece vários níveis de controles de procedimento internos para
cada teste realizado. Para obter controle de qualidade diário, a Quidel recomenda a
documentação desses controles para a primeira amostra testada a cada dia.
O surgimento de uma linha azul para controle do procedimento é um controle positivo
interno. Isso indica que uma quantidade suficiente de amostra líquida foi adicionada
para ocorrer fluxo capilar e que a técnica do procedimento funcionou adequadamente.
Se essa linha não aparecer, o resultado do teste será considerado inválido.
Uma cor de fundo clara na janela de resultado do teste é um controle negativo interno
de fundo. Se o teste for realizado corretamente, a cor de fundo deverá apresentar tons
de branco ao cor-de-rosa claro em 3 minutos e não interferir com a leitura do resultado.
Teste do controle de qualidade externo
Controles externos podem também ser utilizados para assegurar que os reagentes
estejam desempenhando adequadamente e que o procedimento do teste possa ser
conduzido de modo adequado. Para tal, recomendamos os Controles hCG (Item 00272
do Catálogo). Alguns controles comerciais podem conter aditivos, podendo causar
interferências e o uso destes não é recomendado com o teste QuickVue.
As boas práticas laboratoriais sugerem que controles externos devem ser testados
a cada novo lote ou remessa de materiais de teste e também quando exigido pelos
procedimentos-padrão de controle de qualidade adotados por seu laboratório.