Product Manual

Page 46 of 55QuickVue One-Step hCG Urine test
DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS  DESTINA-SE APENAS A FINS INFORMATIVOS
Não deve ser utilizado para a realização do exame. Consulte o folheto de instruções atualizado que acompanha o kit de testes.
USO PRETENDIDO
O Teste QuickVue One-Step para detecção de hCG na Urina é um imunoensaio de etapa
única destinado à detecção qualitativa do hormônio coriônico gonadotrófico humano
(hCG) na urina para a determinação precoce da gravidez. O teste destina-se a profissionais
da área médica.
RESUMO E EXPLANAÇÃO
O hormônio coriônico gonadotrófico humano é um hormônio produzido pela placenta
logo após a implantação do óvulo. Como o hCG encontra-se presente na urina de
mulheres grávidas, ele é um excelente indicador para a confirmação da gravidez.
PRINCÍPIO DO TESTE
O Teste QuickVue utiliza um anticorpo monoclonal específico para a sub-unidade beta
de hCG, utilizando uma tecnologia de etapa única para detectar a presença do hCG
com exatidão.
A urina é adicionada ao recipiente de amostras no cassete para testes. Se a presença do
hCG for detectada na amostra em uma concentração de 25mIU/ml ou mais, uma linha
teste (T) de cor rosa a vermelho surgirá, juntamente com uma linha azul de controle
(C) de procedimento na janela de resultado. Se a presença do hCG for detectada em
concentrações inferiores, surgirá apenas uma linha azul de controle (C) de procedimento
na janela de resultado.
Complexidade CLIA: ISENTA