Product Manual

Page 39 of 55QuickVue One-Step hCG Urine test
SÓLO PARA USO INFORMATIVO
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SÓLO PARA USO INFORMATIVO
No utilizar para realizar un ensayo. Consulte el prospecto actualizado incluido con el kit de prueba.
CONTROL DE CALIDAD
Características del control de calidad incorporadas
El test QuickVue proporciona varios niveles de controles del procedimiento internos en
cada test. Para el control de calidad diario, Quidel recomienda documentar los resultados
de estos controles en la primera muestra probada de cada día.
La aparición de la línea azul de control del procedimiento es un control positivo interno.
Esto indica que se añadió una cantidad de líquido de la muestra suficiente para obtener
un flujo capilar y que se utilizó una técnica correcta para el procedimiento. Si no aparece
esta línea, el test no se considerará válido.
Un fondo claro en la ventana de resultados es un control negativo interno del fondo.
Si el test se realizó correctamente, al cabo de 3 minutos el fondo deberá tener un color
blanco a rosa claro que no interfiera con la lectura de los resultados.
Ensayo de controles de calidad externos
También pueden utilizarse controles externos para asegurarse de que los reactivos
funcionan correctamente y de que se puede desarrollar sin problemas el procedimiento
del test. Para este fin recomendamos los controles hCG (núm. de catálogo 00272).
Algunos controles comerciales pueden contener aditivos que interfieran con el ensayo,
y no se recomienda utilizarlos en el test QuickVue.
Las normas de buena práctica en laboratorio recomiendan ensayar controles externos
con cada nuevo lote o envío de materiales de ensayo, y siempre que así lo indiquen los
procedimientos de control de calidad estándar del laboratorio.
PROCEDIMIENTO DEL TEST
Si se lleva a cabo más de un test, se debe asegurar que los cassettes estén correctamente
etiquetados. Utilizar una pipeta nueva para cada muestra o test.
 Extraer el cassette QuickVue de la bolsa metalizada inmediatamente antes de
utilizarlo y colocarlo sobre una superficie limpia, seca y nivelada.
 Recoger la muestra con una de las pipetas desechables suministradas y añadir 3 GOTAS
(125 µl) de suero u orina al pocillo redondo de muestra del cassette. El cassette no
debe manipularse ni moverse hasta que finalice el test y esté listo para su lectura.
 ESPERAR 3 MINUTOS Y LEER.
Nota: Algunos resultados positivos pueden apreciarse antes.