Product Manual

Page 37 of 55QuickVue One-Step hCG Urine test
SÓLO PARA USO INFORMATIVO
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SÓLO PARA USO INFORMATIVO
No utilizar para realizar un ensayo. Consulte el prospecto actualizado incluido con el kit de prueba.
USO PREVISTO
El test de hCG para orina QuickVue One-Step es un inmunoensayo de un solo paso,
indicado para la detección cualitativa de gonadotropina coriónica humana (hCG) en
orina, que permite la detección precoz del embarazo. La prueba debe ser utilizada por
profesionales sanitarios.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN
La gonadotropina coriónica humana (hCG) es una hormona producida por la placenta
poco después de la implantación. Debido a que la hCG está presente en la orina de
mujeres embarazadas, es un excelente marcador para la confirmación del embarazo.
PRINCIPIO DEL TEST
Este test emplea un anticuerpo monoclonal específico de la subunidad beta de la
hCG, empleando una tecnología de un solo paso para la detección precisa de la hCG.
La orina se aplica al pocillo de muestra del cassette. Si la muestra contiene hCG en
niveles iguales o superiores a 25 mUI/ml, aparecerá una línea de test (T) de color rosa a
rojo bajo la línea de control (C) azul en la ventana de resultados. Si la muestra contiene
niveles muy bajos o no contiene hCG, en la ventana de resultados solo aparecerá la línea
azul de control del procedimiento.
REACTIVOS Y MATERIALES SUMINISTRADOS
 25 cassettes de pruebas empaquetados individualmente.

Tira de test con anticuerpos monoclonales anti-hCG de ratón
 25 pipetas desechables
 1 prospecto
 1 Tarjeta de procedimientos.
Código con modificador QW (CLIA "waived"):
pruebas de dispensa