Product Manual

Page 28 of 55QuickVue One-Step hCG Urine test
EXCLUSIVEMENT À BUT INFORMATIF  EXCLUSIVEMENT À BUT INFORMATIF
Ne doit pas être utilisé pour effectuer des dosages. Veuillez vous référer à la notice la plus récente jointe à votre coffret de tests.
INDICATIONS
Le test urinaire QuickVue One Step hCG-Urine met en jeu une technique immunologique
en une étape destinée à la détection qualitative de la gonadotrophine chorionique
humaine (hCG) dans l’urine pour une détection précoce de la grossesse. Le test doit être
utilisé par les professionnels de la santé.
RÉSUMÉ ET EXPLICATION
La gonadotrophine chorionique humaine est une hormone produite par le placenta peu
après l'implantation. La présence d'hCG dans l'urine des femmes enceintes constitue un
excellent marqueur pour confirmer la grossesse.
PRINCIPE DU TEST
Le test QuickVue utilise un anticorps monoclonal spécifique de la sous-unité bêta de
l'hCG et une méthode en une seule étape pour détecter l'hCG avec précision.
L'urine est déposée dans le puits d'échantillon (fenêtre ronde) de la carte-test. Si l'hCG
est présente dans l'échantillon à une concentration de 25 mUI/ml ou plus, un trait rose
à rouge en face de la lettre T (Test) apparaîtra ainsi qu'un trait bleu de contrôle en face
de la lettre C (Contrôle) dans la fenêtre de lecture du résultat. Si l'hCG est présente à des
concentrations très faibles ou si elle est totalement absente de l'échantillon, seul un trait
bleu de contrôle apparaîtra dans la fenêtre de lecture du résultat.
MATÉRIEL ET RÉACTIFS FOURNIS
 25 cartes-tests enveloppées individuellement.

Bandelette test contenant des anticorps monoclonaux anti-hCG murins
 25 pipettes jetables
 1 notice
 1 Fiche de procédure
Complexité CLIA : DISPENSE