Product Manual

Page 21 of 55QuickVue One-Step hCG Urine test
ESCLUSIVAMENTE A SCOPO INFORMATIVO  ESCLUSIVAMENTE A SCOPO INFORMATIVO
Non per l’uso nei dosaggi. Vedere il foglietto illustrativo più recente a corredo del kit di test.
CONTROLLO DI QUALITÀ
Caratteristiche del controllo di qualità incorporato
Il test QuickVue fornisce diversi livelli di controlli procedurali interni per ciascun dosaggio.
Per il controllo di qualità giornaliero, Quidel raccomanda di documentare questi controlli
per il primo campione analizzato al giorno.
Lo sviluppo di una linea blu di controllo procedurale rappresenta un controllo interno
positivo. Questo indica che il fluido di campione aggiunto è sufficiente per il flusso
capillare e che la tecnica seguita per la procedura è corretta. Se questa linea non
appare, il test viene considerato non valido.
Uno sfondo trasparente nella finestra dei risultati del test rappresenta un controllo
negativo dello sfondo. Se il test è stato eseguito correttamente, lo sfondo assume una
colorazione bianco-rosa chiaro entro 3 minuti senza interferire con la lettura dei risultati
del test.
Test di controllo di qualità esterno
È possibile utilizzare anche controlli esterni per assicurarsi che i reagenti stiano
funzionando correttamente e che si possa eseguire la procedura di test prevista. A
questo fine, si consiglia l'uso di hCG Controls (nº di cat. 00272). Alcuni controlli disponibili
in commercio possono contenere additivi interferenti e non sono consigliati per l'uso nel
test QuickVue.
È buona pratica di laboratorio analizzare i controlli esterni con ogni nuovo lotto o
spedizione dei materiali di test e come altrimenti richiesto dalle procedure di controllo
di qualità standard adottate dal laboratorio.
PROCEDURA DI TEST
Quando si esegue più di un test, assicurarsi che le cassette di test siano etichettate
correttamente. Usare una nuova pipetta per ciascun campione/test.
 Rimuovere il test QuickVue dall’involucro d'alluminio e collocarlo su una superficie
pulita, asciutta e perfettamente orizzontale.
 Usando una delle pipette monouso fornite, prelevare il campione e aggiungere
3 GOCCE (125 µL) di urina al pozzetto di campione rotondo sulla cassetta di
test. La cassetta di test non deve essere toccata o spostata fino a completamento
del test e fino a quando non è pronta per la lettura.
 ATTENDERE 3 MINUTI PRIMA DI LEGGERE I RISULTATI.
Nota: Talora i risultati positivi possono essere visibili anche prima.