Product Manual

Page 19 of 55QuickVue One-Step hCG Urine test
ESCLUSIVAMENTE A SCOPO INFORMATIVO  ESCLUSIVAMENTE A SCOPO INFORMATIVO
Non per l’uso nei dosaggi. Vedere il foglietto illustrativo più recente a corredo del kit di test.
USO PREVISTO
Il test QuickVue One-Step hCG Urine è un test immunologico monofase previsto per
la rilevazione qualitativa della gonadotropina corionica umana (hCG) su urina, ai fini
della determinazione precoce della gravidanza. Il test è previsto per l'uso da parte di
personale sanitario.
RIASSUNTO E SPIEGAZIONE
La gonadotropina corionica umana è un ormone prodotto dalla placenta subito dopo
l'impianto. Visto che la hCG è presente nell'urina della donna gravida , è un ottimo
marker della gravidanza.
PRINCIPIO DEL TEST
Il test QuickVue usa un anticorpo monoclonale specifico per la subunità beta della hCG
per rilevare accuratamente la gonadotropina corionica umana, grazie ad una tecnologia
monofase.
L'urina viene aggiunta nel pozzetto della cassetta del test. Se la hCG è presente nel
campione ad un livello pari o superiore a 25 mlU/ml, nella finestra dei risultati apparirà
una linea di test (T) da rosa a rosso assieme ad una linea blu di controllo (C) procedurale.
Se la hCG è presente a livelli inferiori o del tutto assente dal campione, nella finestra dei
risultati appare solamente la linea blu di controllo procedurale.
REAGENTI E MATERIALI FORNITI
 25 Cassette di test in confezione individuale

La striscia di test contiene anticorpi anti-hCG monoclonali di topo
 25 pipette monouso
 Un (1) foglietto illustrativo
 1 Scheda della procedura
Complessità CLIA: ESONERO