Product Manual

Page 10 of 55QuickVue One-Step hCG Urine test
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Darf nicht für die Durchführung des Tests verwendet werden. Beachten Sie die aktuelle Packungsbeilage Ihres Testkits.
ANWENDUNGSBEREICH
Der QuickVue One-Step-HCG-Urin-Test ist ein Ein-Schritt-Immunassay für den qualitativen
Nachweis von humanem Choriongonadotropin (HCG) im Urin zur Früherkennung einer
Schwangerschaft. Der Test sollte von medizinischem Personal durchgeführt werden.
ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG
Das gonadotrope Chorionhormon ist ein Hormon, das von der Plazenta schon kurz nach
der Einnistung eines befruchteten Eis produziert wird. Da hCG im Urin schwangerer
Frauen vorhanden ist, ist es ein hervorragendes Kriterium zum Nachweis einer
Schwangerschaft.
TESTPRINZIP
Der QuickVue-Test verwendet einen monoklonalen Beta-hCG-spezifischen Antikörper in
einer Ein-Schritt-Technologie zum akkuraten Nachweis von hCG.
Urin wird auf das Probepolster der Testkassette gegeben. Wenn die Probe mindestens
25 mIU/ml hCG enthält, erscheint im Ergebnisfenster ein pink- bis roter Teststreifen (T)
zusammen mit einem blauen Kontrollstreifen (C). Wenn hCG in geringerer Konzentration
oder gar nicht vorhanden ist, erscheint nur der blaue Kontrollstreifen (C).
REAGENZIEN UND MITGELIEFERTE MATERIALIEN
 25 einzeln verpackte Testkassetten

Teststreifen enthält monoklonale hCG-Antikörper (Maus)
 25 Einmalpipetten
 1 Packungsbeilage
 1 Anleitungskarte
CLIA-Komplexität: kein Zertifikat nötig