Specifications

DE
GB
FR
ES
IT
PT
NL
SE
DK
NO
FI
GR
- 3 -
RU RU
1 Применение
1.1 Общая информация
Translux Wave является зарегистрированным товарным знаком компании Heraeus Kulzer GmbH.
Эта инструкция по эксплуатации применима к следующим изделиям:
Порядок Тип и оборудование Версия
66055012 Translux Wave – LED Полимеризационное устройство 2014-03 / 99000943/01
1.2 Заявление о соответствии для ЕС
Мы, компания Heraeus Kulzer GmbH, Grüner Weg 11, 63450 Hanau, настоящим заявляем, что проект, конструкция
и версия описанного ниже поставляемого на рынок прибора соответствуют надлежащим требованиям к
безопасности и санитарным нормативам директивы Европейского Союза.
В случае модификации прибора без предварительного согласия с нашей стороны это заявление становится
недействительным.
1.3 Заявление компании производителя
Настоящим подтверждаем, что устройство Translux Wave соответствует требованиям директивы 93/42 EC
и стандартам IEC 60601-1 и IEC 60601-1-2.
Hanau, 2014-03 – Heraeus Kulzer GmbH, Grüner Weg 11, 63450 Hanau (Германия).
2 Инструкции по безопасной эксплуатации устройства
Внимательно ознакомьтесь с настоящим руководством и точно следуйте изложенным в нем инструкциям. Слова
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ВНИМАНИЕ и ПРИМЕЧАНИЕ несут оcобый смысл. Информация, следующая за этими словами,
должна быть внимательно рассмотрена (см. следующий пункт). Всегда держите это руководство под рукой.
2.1 Используемые в руководстве символы и заголовки
Символы Заголовки Пояснение
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Означает, что в случае невыполнения рекомендации может наступить
смерть или произойти серьезная травма.
ВНИМАНИЕ
Означает, что в случае невыполнения рекомендации может произойти
легкая травма или возникнуть повреждение устройства.
ПРИМЕЧАНИЕ
Означает, что рекомендация не связана с нанесением вреда.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ –
ОПАСНОСТЬ ВЗРЫВА
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ – ОПАСНОСТЬ взрыва: внимательно ознакомьтесь
с информацией и предупреждениями в главах и разделах, отмеченных
следующими условными обозначениями.
ОТКЛЮЧИТЬ ОТ СЕТИ
ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ – ОПАСНОСТЬ электрического удара.
Перед выполнением процедур очистки и дезинфекции отсоедините
зарядное устройство от источника электропитания!
MET
Значок MET – UL / совместима с CSA.
WEEE / ElektroG
Утилизация устаревшего оборудования производится согласно
требованиям WEEE (Европейской Директивы) или
Протоколу об Утилизации Электрических и Электоронных приборов
(Закон Германии ElektroG).
Рабочая часть устройства (находящаяся в непосредственном контакте
с пациентом): Рабочая часть типа
B – в соответствии с техническими
стандартами IEC 60601-1.
Двойная изоляция:
Устройство Класса II.
Источник электропитания:
Источник переменного тока.
Постоянный ток.
Полярность импульсного блока питания – плюсовой центральный
контакт.