Specifications

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12 Especificaciones técnicas
Clasificación de acuerdo con la
directiva 93/42/CE:
Clase I (uno)
Estándares de Seguridad: El producto ha sido probado y cumple con el IEC 60601-1 (segunda
edición) y con el IEC 60601-1-1.
El producto ha sido probado y cumple con el IEC 60601-1 (tercera
edición) y con el IEC 60601-1-2 (tercera edición – para compatibili-
dad electromagnética – EMC).
La parte de mano está prevista para su uso dentro del entorno del
paciente mientras que la unidad de carga y el adaptador de la fuente
de alimentación no están previstos para su uso dentro del entorno
del paciente.
Nota: El entorno del paciente se define como un área de 1,5 m del
paciente (según el IEC 60601-1, tercera edición y el IEC 60601-1-1).
Clasificación de acuerdo con la Clase II, Tipo B, Parte aplicada: Guía de luz con cono de protección.
norma IEC 60601-1: IP 20 (unidad de carga). IP 20 (Translux Wave)
Unidad de carga: Unidad de carga de Translux Wave
Fuente de alimentación para la unidad de carga:
Fuente de Alimentación Conmutada (Enchufable Directa) fabricado por:
Phihong Technology CO LTD –
Modelo: PSACO5R-050.
Entrada: 100 – 240 V – 300 mA – 50 / 60 Hz –.
Salida: 5 V – 1 A Máx – .
Equipo de Clase II
Fuente de alimentación para la pieza de mano: Batería de iones de litio recargable.
Fabricante: Panasonic. Modelo: NCR-18500.
Tensión nominal: 3,6 V.
Capacidad nominal (Típica): 2000 mAh
Pieza de mano:
Modelo: Translux Wave.
Operación: Servicio intermitente: 120“ ENCENDIDO – 40“ APAGADO –
máx 2 veces seguidas
Fuente de iluminación:
LED de alta luminosidad. Producto LED de la clase 2M (IEC 60825-1).
Intervalo de longitudes de onda: 440 – 480 nm.
Longitud de onda dominante: Mín. 440 nm – Máx. 465 nm
Guía de luz: Varilla sin plomo con varios conductores, diámetro de 8 mm.
Esterilizable en autoclave en vapor al vacío:
4 minutos (mínimo) a una temperatura mínima de 132°C + 3°C
(270°F + 5°F). Máx. 500 ciclos
Ciclos de exposición configurables:
– Exposición normal
10 segundos de tiempo de exposición.
Señalesacústicas:
1 pitido cuando comienza la exposición.
1 pitido tras el tiempo de exposición
– Exposición con “Inicio suave” 20 segundos de tiempo de exposición. (El programa
de
Inicio suave implica un aumento de la intensidad luminosa
de un 50% a un 100% en 2 segundos.)
Señalesacústicas:
1 pitido cuando comienza la exposición.
1 pitido después de 1 segundo indica el modo de activación
Inicio suave”.
1 pitido tras 10 segundos de exposición.
1 pitido tras el tiempo de exposición
Tiempo de carga de una batería vacía: 3 horas aproximadamente
Condiciones medioambientales de la unidad:
Funcionamiento Transporte
y almacenamiento
Temperatura De 10°C a 35°C
(50°F a 95°F)
De –20°C a 40°C
(–4°F a 104°F)
Humedad relativa 45 % – 85 % 45 % – 85 %
Presión atmosférica De 800 a 1060 hPa De 500 a 1060 hPa