Phau Ntawv Qhia

使用 3 ,共 3
F.
故障排
问题
症状
解决方案
足跟过软
平足症发展过快,
足趾感觉过于僵硬,
膝关节伸展过度
承座相对于义足前倾
安装强化缓冲器。有关安装详细信息,请参
见“强化缓冲器套件”标签。
足跟过硬
膝关节快速屈曲,走路不稳
足跟到足趾进展太快
缺乏能量回馈感
承座相对于义足后倾
确认使用了适当的义足模块类别
义足模块过
缓慢步伐时,翻转动作中出现平坦点 考虑使用较低类别的义足模块
义足模块过
初次穿戴时会出现咔哒声
高冲击力活动情况下,足趾会过度偏转
考虑使用较高类别的义足模块
7
故障检
如果您发现任何异常行器械特征生任何化,或者如果器械受到重冲您的假肢技
8
警告、禁忌证和副作用
A.
警告
如果不当使器械而未从假肢技例如运重物、、超出使用寿命等),
件劣化。
勿在没有足套的情况下使足模
切勿尝试拧松固器的螺栓。
防水:该器械可承受偶尔浸水,并耐泼溅
B.
禁忌证
该器械不适用于不符合 Medicare K3 更高功能级别要求的用户
该器械不适用于存在严重冲击或过度超负荷风险的活动。
C.
副作用
没有已知的不良副作用。
发生的与该器械相关的任何严重事件,均应报告给生产商和主管部门
9
维护、储存、处置和耐久性
A.
维护
/
清洁
无需进行润滑等任何维护操作,以及对螺钉或其他部件的操作。
每六个月检查一次义足模块。如果用户比较活跃,可能需要进行更频繁的检查。根据需要维护。如果发生磨损,
更换袜子和/足套,以防止对复合材料组件造成损坏。
可使用肥皂和温水对义足模块进行清洁和/或消毒。
不要让沙子等聚合物留在足套中。接触聚合物后,立即拆卸义足模块并用水冲洗。聚合物具有研磨特性,将会磨
义足模块的石墨组件。
在水中使用后:
取下足套,并脱下袜子
用清水冲洗足部
充分干燥
B.
储存
存和工作温度-29 49°C [-20 120°F]
存和工作相湿度范无限制。
C.
处置
足的各部件特殊弃物,必遵照当地法律
D.
耐久性
购买 Freedom ShockWave 时,将会提供 36 个月的保修,保修范围涵盖所有生产商缺陷,只有在遵照生产商的建议使
用产品时,保修才会生效。足套的保修期为 6 个月。如果不遵守使用说明中的指南,保修将失效。
10
符号说
警告
CE
志和首次声明年份
11
法规信
本产品经过测试并获得认证,符合 MDR 2017/745ISO 10328 准,并带有 CE 标志