Phau Ntawv Qhia

Oboznámte pacienta s bodmi 3, 7, 8 a 9 tohto návodu.
1 ZAHRNUTÉ POLOŽKY
Názov dielu Číslo dielu Zahrnuté/Predáva sa osobitne
Chodidlo ShockWave F20-S3-XXAYY-ZZ Zahrnuté
Puzdro na chodidlo
FTC-3F-1XXX4-RX
FTC-2F-1XXX4-SX
Predáva sa osobitne
Ponožka Spectra™ SO-NPS-XXXXX-00 Zahrnuté
Súprava s tlmičom päty (veľkosti 23 – 25 cm) KIT-00-11463-00
Zahrnutá príslušná súprava
Súprava s tlmičom päty (veľkosti 26 – 28 cm) KIT-00-11464-00
Súprava s tlmičom päty (veľkosti 29 – 30 cm) KIT-00-11465-00
2 POPIS A VLASTNOSTI
A. Popis
Protetické chodidlo ShockWave je protéza uchovávajúca energiu s nosnou časťou v tvare J, komponentom päty a vertikálne
zaťažovaným pylónom, ktorá poskytuje kontrolovaný pohyb na tlmenie nárazu a osovú rotáciu.
B. Vlastnosti
Hmotnosť 2,20 lb / 998g
Konštrukčná výška
23
–
25 cm
6,9” / 175 mm
26
–
28 cm
7,3” / 186 mm
29
–
30 cm
7,8” / 198
mm
Vyvýšenie päty 3⁄8”/ 10 mm
Hmotnosť je uvedená podľa veľkosti 26 cm modulu chodidla kat. 4 s puzdrom na chodidlo
a ponožkou Spectra.
Konštrukčná výška je uvedená podľa veľkostí 23 cm, 26 cm alebo 29 cm modulu chodidla kat. 4
s puzdrom na chodidlo, ponožkou Spectra a 10 mm vyvýšenou pätou.
Táto zdravotnícka pomôcka podstúpila test s dvomi miliónmi cyklov v súlade s normou ISO 10328 (na úrovni záťaže P7 pre
147 kg), čo zodpovedá prevádzkovej životnosti 2 až 3 roky podľa stupňa aktivity pacienta.
Tabuľka na výber kategórie
Hmotnosť
lb 110 – 115 116 – 130 131 – 150 151 – 170 171 – 195 196 – 220 221 – 255 256 – 285 286 – 325
kg 44 – 52 53 – 59 60 – 68 69 – 77 78 – 88 89 – 100 101 – 116 117 – 130 131 – 147
Stupeň
aktivity
nízky 1 1 2 3 4 5 6 7 8
stredný 1 2 3 4 5 6 7 8 –
vysoký 2 3 4 5 6 7 8 – –
3 URČENÉ POUŽITIE/INDIKÁCIE
Táto zdravotnícka pomôcka sa dodáva zdravotníckym pracovníkom (protetikom), ktorí vyškolia pacienta na jej používanie.
Lekársky predpis vydá lekár spolu s protetikom, ktorý zhodnotí schopnosť pacienta používať ju.
Túto pomôcku môže používať len JEDEN PACIENT. Nemá ju znovu použiť ďalší pacient.
Táto pomôcka je určená pre používateľa, ktorý bude mať prospech z bezpečnosti, stability
a vylepšenej dynamiky kroku protézy ShockWave. Používatelia majú spĺňať požiadavky
Medzinárodnej klasifikácie funkčnej schopnosti, dizability a zdravia na úrovni K3 alebo vyššej.
Táto pomôcka je indikovaná ako komponent protetickej nohy pre osoby s jednostrannou či
obojstrannou amputáciou dolnej končatiny alebo chýbajúcou časťou končatiny vrátane:
• transtibiálnej amputácie,
• transfemorálnej amputácie,
• kolennej disartikulácie,
• bedrovej disartikulácie,
• vrodených chýb dolných končatín.
Maximálna hmotnosť (vrátane nesenia bremena): Pozri tabuľku vyššie
Freedom ShockWave™ od PROTEOR
Návod na použitie pre protetika
Prečítať pred použitím
IFU-01-097
Rev C
06.2021
2
0
2
1