Phau Ntawv Qhia

ManualsBrandsPROTEOR ManualsShockWave FootPROTEOR F20 Freedom ShockWave Foot

Předejte pacientovi § 3, 7, 8 a 9 tohoto návodu.

1 ZAHRNUTÉ POLOŽKY

Popis dílu Číslo dílu

Zahrnuto / prodáváno

samostatně

Chodidlo ShockWave F20-S3-XXAYY-ZZ Zahrnuto

Skořepina chodidla

FTC-3F-1XXX4-RX

FTC-2F-1XXX4-SX

Prodáváno samostatně

Ponožka Spectra™ SO-NPS-XXXXX-00 Zahrnuto

Sada patního nárazníku (velikosti 23–25 cm) KIT-00-11463-00

Vhodná sada zahrnuta

Sada patního nárazníku (velikosti 26–28 cm) KIT-00-11464-00

Sada patního nárazníku (velikosti 29–30 cm) KIT-00-11465-00

2 POPIS A VLASTNOSTI

A. Popis

ShockWave je protetické chodidlo uchovávající energii s kýlem ve tvaru písmene J, patním komponentem a vertikálním

zatěžovacím pylonem, který zajišťuje řízený pohyb pro tlumení nárazů a axiální rotaci.

B. Vlastnosti

Hmotnost 2,20 lb / 998 g

Výška konstrukce

–

6,9” /

175

–

7,3” /

186

–

7,8” /

198

Zvednutí paty 3⁄8”/ 10 mm

Hmotnost vychází z velikosti 26 cm, modulu chodidla Cat 4 se skořepinou chodidla a ponožkou

Spectra.

Výška konstrukce vychází z 23 cm, 26 cm nebo 29 cm, modulu chodidla Cat 4 se skořepinou

chodidla, ponožkou Spectra a 10mm zvednutím paty.

Tento prostředek prošel testem dvou milionů cyklů podle normy ČSN EN ISO 10328 (při úrovni zatížení P7 pro 147 kg [325 lb]),

což odpovídá životnosti 2 až 3 roky v závislosti na úrovni aktivity pacienta.

Průvodce výběrem kategorie

Hmotnost

lb 110–115

116–130

131–150

151–170

171–195

196–220

221–255

256–285

286–325

kg 44–52 53–59 60–68 69–77 78–88 89–100

101–116

117–130

131–147

Úroveň

aktivity

Nízká 1 1 2 3 4 5 6 7 8

Střední 1 2 3 4 5 6 7 8 -

Vysoká 2 3 4 5 6 7 8 - -

3 ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ / INDIKACE

Tento zdravotnický prostředek je dodáván zdravotnickým pracovníkům (protetikům), kteří pacienta zaškolí v jeho používání.

Předpis provádí lékař společně s protetikem, který posoudí, zda je pacient schopen protézu používat.

Tento prostředek je určen k použití JEDNÍM PACIENTEM. Neměl by být znovu použit pro jiného pacienta.

Tento prostředek je určen pro nositele protéz, kteří by využili bezpečnost, stabilitu a lepší

dynamiku chůze poskytovanou ShockWave. Uživatelé by měli splňovat požadavky na funkční

úroveň Medicare K3 nebo vyšší.

Tento prostředek je indikován k použití jako komponentu protézy nohy pro osoby s jednostrannou

nebo oboustrannou amputací dolní končetiny nebo s defektem končetiny, včetně:

• transtibiální amputace,

• transfemorální amputace,

• disartikulace v koleni,

• disartikulace v kyčli,

• vrozených vad dolních končetin.

Maximální hmotnost (včetně nesené zátěže): Viz tabulku výše.

Freedom ShockWave™ od společnosti PROTEOR

Návod k použití pro protetika

Přečtěte si před použitím

IFU-01-097

Rev. C

2021-10