Phau Ntawv Qhia
Anna potilaalle näiden ohjeiden osat § 3, 7, 8 ja 9.
1 MUKANA TOIMITETUT OSAT
Osan kuvaus Osanumero Mukana/Myydään erikseen
ShockWave -jalkakaterä F20-S3-XXAYY-ZZ Mukana
Jalan kenno
FTC-3F-1XXX4-RX
FTC-2F-1XXX4-SX
Myydään erikseen
Spectra™ Sock SO-NPS-XXXXX-00 Mukana
Kantapään puskuripaketti (koot 23-25 cm) KIT-00-11463-00
Vastaa paketti toimitetaan
mukana
Kantapään puskuripaketti (koot 26-28 cm) KIT-00-11464-00
Kantapään puskuripaketti (koot 29-30 cm) KIT-00-11465-00
2 KUVAUS JA OMINAISUUDET
A. Kuvaus
ShockWave on energiaa varastoiva jalkaproteesi, jossa on L-kirjaimen muotoinen köli, kantapääkomponentti ja pystysuora
kuormituspylväs, joka tarjoaa kontrolloidun liikkeen iskunvaimennuksessa ja akselin suuntaisessa kiertoliikkeessä.
B. Ominaisuudet
Paino 2,20 lbs / 998g
Rakennekorkeus
23
–
25cm
6,9” / 175mm
26
–
28cm
7,3” / 186mm
29
–
30cm
7,8” / 198mm
Kantapään nousu 3⁄8”/ 10mm
Paino perustuu koolle 26cm, kat 4 jalkaterämoduuli, jalan kennon ja Spectra-sukka.
Rakennekorkeus perustuu 23cm, 26cm tai 29cm koolle, kat 4 jalkaterämoduuli, jalan
kennon ja Spectra-sukka ja 10mm kantapään korotus.
Tälle laitteelle on tehty kahden miljoonan syklin testi ISO 10328 -standardin mukaan (P7-kuormatasolle 147kg [325 lbs.]),
mikä vastaa 2–3 vuoden käyttöikää potilaan aktiivisuustasosta riippuen.
Kategorian valintaopas
Paino
lb 110-115
116-130
131-150
151-170
171-195
196-220
221-255
256-285
286-325
kg 44-52 53-59 60-68 69-77 78-88 89-100
101-116
117-130
131-147
Aktiivisuustaso
Matala 1 1 2 3 4 5 6 7 8
Keskitasoinen 1 2 3 4 5 6 7 8 -
Korkea 2 3 4 5 6 7 8 - -
3 KÄYTTÖTARKOITUS/KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkintälaite toimitetaan terveydenhoidon ammattilaisille (apuvälineteknikko), jotka kouluttuvat potilasta sen käytössä.
Lääkäri antaa määräyksen apuvälineteknikon kanssa, yhdessä he arvioivat potilaan kyvyn käyttää sitä.
Tämä laite on tarkoitettu vain YHDEN POTILAAN KÄYTTÖÖN. Sitä ei saa käyttää uudelleen toisella potilaalla.
Tämä laite on tarkoitettu proteesin käyttäjille, jotka voivat saada etua ShockWaven
turvallisuudesta, vakaudesta ja paremmasta askeltamisdynamiikasta. Käyttäjien tulee täyttää
Medicaren toimintatason K3 vaatimukset tai korkeammat.
Tämä laite on tarkoitettu käytettäväksi osana proteesijalkaa henkilöille, joille on suoritettu
toispuolinen tai molemminpuolinen alaraaja-amputaatio ta joilla on raajaan liityviä puutteita,
mm.:
• Transtibiaalinen amputointi
• Transfemoraalinen amputointi
• Polvinivelamputointi
• Lonkkanivelamputointi
• Synnynnäinen alaraajojen vika
Maksimipaino (myös kuorman kanto): Katso yllä olevaa taulukko
4 KLIINISET EDUT
Laitteen tarjoamiin kliinisiin etuihin suorituskykyyn kuuluu:
• Mahdollisuus kävellä vaihtelevassa maastossa
• Iskunvaimennus
• Askelin suuntainen kierto
• Kevyemmät istukkavoimat ja parempi mukavuus
Freedom ShockWave™ PROTEORILTA
Apuvälineteknikon käyttöohjeet
Lue ennen käyttöä
IFU-01-097
Tark. C
2021-10
2
0
2
1