Phau Ntawv Qhia

Överlämna § 3, 7, 8, och 9 från anvisningarna till brukaren.
1 ARTIKLAR SOM MEDFÖLJER
Beskrivning av del Artikelnummer Medföljer/säljs separat
ShockWave-fot F20-S3-XXAYY-ZZ Medföljer
Fotkosmetik
FTC-3F-1XXX4-RX
FTC-2F-1XXX4-SX
Säljs separat
Spectra™-socka SO-NPS-XXXXX-00 Medföljer
Häldämparsats (storlek 23–25 cm) KIT-00-11463-00
Lämplig utrustning medföljer
Häldämparsats (storlek 26-28 cm) KIT-00-11464-00
Häldämparsats (storlek 29-30 cm) KIT-00-11465-00
2 BESKRIVNING OCH EGENSKAPER
A. Beskrivning
ShockWave är en protesfot som låter dig spara energi med en J-formas köl, hälkomponent och en vertikal laddpylon som
alstrar kontrollerade rörelser för stötdämpning och axelrotation.
B. Egenskaper
Vikt 998 g
Konstruktionshöjd
23
–
25 cm
6,9"/175 mm
26
–
28 cm
7,3”/186 mm
29
–
30 cm
7,8"/198 mm
Hälhöjd 3⁄8"/10 mm
Viktbaserad utifrån storleken 26 cm, kat. 4-fotmodul med fotkosmetik och Spectra-
strumpa.
Konstruktionshöjden baseras på 23 cm, 26 cm eller 29 cm, kat. 4-fotmodul med
fotkosmetik, Spectra-strumpa och 10 mm hälhöjd.
Den här produkten har genomgått ett test med två miljoner cykler enligt standarden ISO 10328 (på P7 belastningsnivå för
147 kg [325 lbs.]), vilket motsvarar ett serviceliv på 2 till 3 år beroende på brukarens aktivitetsnivå.
Guide för val av kategori
Vikt
lb 110–115 116–130 131–150 151–170 171–195 196–220 221–255 256–285 286–325
kg 44–52 53–59 60–68 69–77 78–88 89–100 101–116 117–130 131–147
Aktivitetsnivå
Låg 1 1 2 3 4 5 6 7 8
Måttlig 1 2 3 4 5 6 7 8 -
Hög 2 3 4 5 6 7 8 - -
3 AVSEDD ANVÄNDNING/INDIKATIONER
Den här medicintekniska produkten levereras till vårdpersonal (ortopeder) som utbildar brukaren i hur den ska användas.
Produkten ordineras av en läkare tillsammans med ortopeden som bedömer brukarens förmåga att använda den.
Den här produkten är endast avsedd för EN BRUKARE. Den får inte återanvändas på en annan brukare.
Den här produkten är avsedd att användas av personer som använder protes och som drar nytta
av den säkerhet, stabilitet och förbättrade gångdynamik som ShockWave ger. Användare måste
uppfylla kraven enligt en Medicare-funktionsnivå på K3 eller högre.
Den här produkten är indicerad för användning som en komponent i ett protesben för personer
med ensidiga eller tvåsidiga amputationer av de nedre extremiteterna eller svagheter i
extremiteterna, inklusive:
• Transtibial amputation
• Transfemoral amputation
• Desartikulering av knä, amputation
• Desartikulering av höft, amputation
• Medfödda svagheter i nedre extremiteter
Maxvikt (med lastkapacitet): Se den ovanstående tabellen
Freedom ShockWave™ från PROTEOR
Ortopeds användaranvisningar
Läs före användningen
IFU-01-097
Version C
2021-10
2
0
2
1