Phau Ntawv Qhia

Instruksjonene § 3, 7, 8, og 9 skal overføres til pasienten.
1 INKLUDERTE ELEMENTER
Delbeskrivelse Delnummer Inkludert/Solgt separat
ShockWave-fot F20-S3-XXAYY-ZZ Inkludert
Fotkapsel
FTC-3F-1XXX4-RX
FTC-2F-1XXX4-SX
Solgt separat
Spectra™-sokk SO-NPS-XXXXX-00 Inkludert
Støtdempersett for hæl (størrelser fra 23-25 cm) KIT-00-11463-00
Passende sett inkludert
Støtdempersett for hæl (størrelser fra 26-28 cm) KIT-00-11464-00
Støtdempersett for hæl (størrelser fra 29-30 cm) KIT-00-11465-00
2 BESKRIVELSE OG EGENSKAPER
A. Beskrivelse
ShockWave er en prostetisk fot med tilbakeføring av energi med en J-formet kjøl, hælstykke, og en vertikalt lastende mast
som gir kontrollerte bevegelser for støtabsorpsjon og aksial rotasjon.
B. Egenskaper
Vekt 2,20 pund / 998 G
Konstruksjonshøyde
23
–
25 cm
6,9” / 175 mm
26
–
28 cm
7,3” / 186 mm
29
–
30 cm
7,8” /
198 mm
Hælløft 3⁄8” / 10 mm
Vekt basert på en størrelse på 26 cm, fotmodul kat. 4 med fotkapsel og Spectra-sokk.
Konstruksjonshøyde basert på fotmodul kat. 4 på 23 cm, 26 cm eller 29 cm med fotkapsel,
Spectra-sokk og et hælløft på 10 mm.
Denne enheten har gjennomgått en test på to millioner sykluser, i samsvar med standarden ISO 10328 (med et lastenivå på
P7 for 147 kg [325 pund.]), som tilsvarer en livslengde på 2 til 3 år, avhengig av pasientens aktivitetsnivå.
Velgeguide for kategori
Vekt
pund 110-115 116-130 131-150 151-170 171-195 196-220 221-255 256-285 286-325
kg 44-52 53-59 60-68 69-77 78-88 89-100 101-116 117-130 131-147
Aktivitetsnivå
Lavt 1 1 2 3 4 5 6 7 8
Middels 1 2 3 4 5 6 7 8 -
Høyt 2 3 4 5 6 7 8 - -
3 TILSIKTET BRUK/INDIKASJONER
Dette medisinske apparatet forsynes til helseprofesjonelle (ortopediingeniører) som vil lære opp pasienten i dets bruk. Resepten
utstedes av legen sammen med ortopediingeniøren, som vurderer pasientens kapasitet til å bruke det.
Denne enheten skal BARE BRUKES AV PASIENTEN. Den skal ikke gjenbrukes på en annen pasient.
Denne enheten er tiltenkt for bruk av protesebrukere som kan dra fordel av sikkerheten,
stabiliteten og den forbedrede skrittdynamikken til ShockWave. Brukere skal oppfylle
betingelsene til Medicare funksjonsnivå på K3 eller høyere.
Denne enheten er tiltenkt bruk som en bestanddel i en prostetisk fot for personer med unilateral
eller bilateral amputasjon av nedre ekstremiteter eller manglende ekstremiteter, inkludert:
• Transtibial amputasjon
• Transfemoral amputasjon
• Amputasjon av kneledd
• Amputasjon av hofteledd
• Medfødte uførheter i nedre ekstremiteter
Maksvekt (inkludert bærevekt): Se tabellen ovenfor
4 KLINISKE FORDELER
Enheten gir kliniske fordeler og ytelse inkludert:
• Muligheten til å bevege seg over variert terreng
• Støtdemping
• Aksial rotasjon
• Redusert trykkraft på hylsen og økt komfort
Freedom ShockWave™ av PROTEOR
Bruksinstruksjoner for ortopediingeniør
Skal leses før bruk
IFU-01-097
Rev C
2021-10
2
0
2
1