Phau Ntawv Qhia

Richtlijnen § 3, 7, 8 en 9 meedelen aan patiënt.
1 INBEGREPEN ONDERDELEN
Naam Referentie Inbegrepen/Afzonderlijk verkocht
Voet ShockWave F20-S3-XXAYY-ZZ Inbegrepen
Voetovertrek
FTC-3F-1XXX4-RX
FTC-2F-1XXX4-SX
Afzonderlijk verkocht
Spectra™-sok SO-NPS-XXXXX-00 Inbegrepen
Schokdemperkit hiel (maten 23 - 25 cm) KIT-00-11463-00
Geschikte kit inbegrepen
Schokdemperkit hiel (maten 26 - 28 cm) KIT-00-11464-00
Schokdemperkit hiel (maten 29 - 30 cm) KIT-00-11465-00
2 BESCHRIJVING EN KENMERKEN
A. Beschrijving
De ShockWave is een energiebewarende prothesevoet met J-vormig vlak, hielcomponent en een verticale kegel die een
gecontroleerde beweging met schokabsorptie en axiale rotatie levert.
B. Kenmerken
Gewicht 2.20 lbs / 998 g
Constructiehoogte
23
–
25 cm
6.9” / 175 mm
26
–
28 cm
7.3” /
186 mm
29
–
30 cm
7.8” / 198 mm
Hielverhoging 3⁄8”/ 10 mm
Gewicht gebaseerd op een voetmodule maat 26 cm van Cat. 4 met voetovertrek en Spectra-sok.
Constructiehoogte gebaseerd op een Cat. 4 voetmodule van 23 cm, 26 cm of 29 cm met Spectra-sok en 10 mm
hielverhoging.
Dit medische hulpmiddel werd conform de ISO 10328 standaard getest voor het belastingsniveau P7 bij 147 kg [325 lbs.] met
2 miljoen cycli, wat overeenkomt met een levensduur van 2 tot 3 jaar naargelang de activiteit van de patiënt.
Selectiegids categorieën
Gewicht
lb 110-115 116-130 131-150 151-170 171-195 196-220 221-255 256-285 286-325
kg 44-52 53-59 60-68 69-77 78-88 89-100 101-116 117-130 131-147
Activiteitsgraad
Laag 1 1 2 3 4 5 6 7 8
Gemiddeld 1 2 3 4 5 6 7 8 -
Hoog 2 3 4 5 6 7 8 - -
3 DOEL/AANWIJZINGEN
Dit medische hulpmiddel wordt geleverd aan gezondheidsprofessionals (orthopedisch technicus) die de patiënten leren hoe ze
dit correct moeten gebruiken. Het wordt voorgeschreven door een arts en de orthopedisch technicus bepaalt of de patiënt
hiervoor in aanmerking komt.
Elk hulpmiddel kan maar door EEN PATIËNT gebruikt worden. Het mag niet hergebruikt worden voor een andere patiënt.
Dit hulpmiddel is bedoeld voor gebruik door prothesedragers die voordeel zouden halen uit de
veiligheid, stabiliteit en verbeterde gangdynamiek van de ShockWave. Gebruikers moeten
voldoen aan de vereisten van een Medicare functioneel niveau K3 of hoger.
Dit hulpmiddel is bedoeld voor gebruik als onderdeel van een prothesebeen voor personen met
unilaterale of bilaterale amputaties van de onderste ledematen of met ledemaatdeficiënties,
zoals:
• Transtibiale amputatie
• Transfemorale amputatie
• Amputatie door desarticulatie van de knie
• Amputatie door desarticulatie van de heup
• Congenitale deficiënties in de onderste ledematen
Maximumgewicht (dragen van lasten inbegrepen): Zie bovenstaande tabel
4 KLINISCHE VOORDELEN
Het hulpmiddel biedt klinische voordelen en prestatievoordelen, zoals:
• De mogelijkheid om op verschillende ondergronden te wandelen
• Schokabsorptie
• Axiale rotatie
• Gereduceerde krachten op de fitting en verhoogd comfort
Freedom ShockWave™ by PROTEOR
Gebruikershandleiding orthopedisch technicus
Lezen voor elk gebruik
IFU-01-097
Rev. C
2021-10
2
0
2
1