Phau Ntawv Qhia
Transmettre les points 3, 7, 8 et 9 de ces instructions au patient.
1 ARTICLES INCLUS
Description des pièces Référence des pièces
Pièces incluses
ou vendues séparément
Pied ShockWave F20-S3-XXAYY-ZZ Inclus
Enveloppe esthétique
FTC-3F-1XXX4-RX
FTC-2F-1XXX4-SX
Vendue séparément
Chaussette Spectra™ SO-NPS-XXXXX-00 Incluse
Kit de réglage de l’amortissement du talon (tailles 23-25 cm) KIT-00-11463-00
Kit adapté inclus
Kit de réglage de l’amortissement du talon (tailles 26-28 cm) KIT-00-11464-00
Kit de réglage de l’amortissement du talon (tailles 29-30 cm) KIT-00-11465-00
2 DESCRIPTION ET PROPRIÉTÉS
A. Description
Le pied ShockWave est un pied prothétique à stockage d’énergie, constitué d’une lame supérieure en J, d’une lame inférieure
pour le talon et d’un pylône de charge vertical permettant de contrôler le mouvement pour l’absorption des chocs et la
rotation axiale.
B. Propriétés
Poids 2.20 lbs / 998 g
Hauteur
23
–
25 cm
6.9" / 175 mm
26
–
28 cm
7.3" / 186 mm
29
–
30 cm
7.8" / 198 mm
Hauteur du talon 3⁄8" / 10 mm
Poids correspondant à un pied de catégorie 4 de 26 cm, avec enveloppe esthétique et
chaussette Spectra.
Hauteur de construction correspondant à un pied de catégorie 4 de 23 cm, 26 cm ou 29 cm,
avec enveloppe esthétique et chaussette Spectra, et d’une hauteur de talon de 10 mm.
Ce dispositif a été soumis à un test de deux millions de cycles de marche, conformément à la norme ISO 10328 (à un niveau
de charge P7 pour 147 kg [325 lbs]), ce qui correspond à une durée en service de 2 à 3 ans, selon le niveau d’activité du
patient.
Guide de sélection de la catégorie
Poids
lb 110-115 116-130
131-150
151-170
171-195
196-220
221-255
256-285
286-325
kg 44-52 53-59 60-68 69-77 78-88 89-100 101-116
117-130
131-147
Niveau
d’activité
Faible 1 1 2 3 4 5 6 7 8
Modéré 1 2 3 4 5 6 7 8 -
Élevé 2 3 4 5 6 7 8 - -
3 USAGE PRÉVU et INDICATIONS
Ce dispositif médical est fourni aux professionnels de santé (prothésistes) chargés de former le patient à son utilisation.
L’ordonnance est établie par un médecin et un prothésiste, qui évaluent la capacité du patient à l’utiliser.
Ce dispositif ne peut être utilisé que par UN SEUL PATIENT. Il ne doit pas être utilisé sur un autre patient.
Ce dispositif est conçu pour des porteurs de prothèse qui bénéficieraient de la sécurité, de la
stabilité et de la dynamique de marche améliorée du ShockWave. Les utilisateurs correspondent
à un niveau d’activité K3 minimum.
Ce dispositif est conçu comme une composante de membre inférieur prothétique pour les
personnes amputées d’un ou de deux membres inférieurs ou présentant des malformations des
membres, y compris :
• Amputation transtibiale
• Amputation transfémorale
• Amputation par désarticulation du genou
• Amputation par désarticulation de la hanche
• Malformations congénitales des membres inférieurs
Poids maximum (port de charge inclus) : Voir tableau ci-dessus
Freedom ShockWave™ par PROTEOR
Instructions d’utilisation à destination des prothésistes
À lire avant utilisation
IFU-01-097
Rév. C
2021-10
2
0
2
1