Declaration of Conformity

2733
(Document No. / Číslo zprávy)
(Year, Month (yyyy/mm) in which the CE mark is affixed / Rok udělění
známky CE)
2021/02
EU DECLARATION OF CONFORMITY
(Prohlášení o shodě v EU)
We, PHILIPS CONSUMER LIFESTYLE B.V.
(Company name / Jméno)
Philips Consumer Lifestyle B.V.
TUSSENDIEPEN 4, 9206 AD DRACHTEN, THE NETHERLANDS
(address / adresa)
declare under our responsibility that the product(s):
(Prohlašujeme na svou odpovědnost, že elektrický výrobek)
Philips Avent
(brand name, značka)
SCF391, SCF393, SCF392, SCF394, SCF371, SCF373, SCF372, SCF374
(Type version or model, Typ verze nebo model)
Philips Avent Single / Double electric breast pump
(product description, popis výrobku)
to which this declaration relates is in compliance with the following Union harmonisation legislation:
(ke kterému se toto prohlášení vztahuje, je v souladu s následujícími harmonizačními právními předpisy EU:)
Referring to the following harmonised standards:
(Odkazující na následovné harmonizované normy:)
EN 60601-1:2006/AC:2010/A1:2013, EN 60601-1-2:2015, EN 60601-1-6:2010, EN 60601-1-11:2010
EN 62304:2006/AC:2008
EN 62366:2008
EN ISO 10993-1:2009 /AC:2010, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 10993-18:2009
EN ISO 14971:2012
EN ISO 10079-1:2015, EN ISO 15223-1:2016
EN 1041:2008, EN 62133-2:2017
EN 50563:2011+A1:2013
EN 14350:2020
93/42/EC
2011/65/EU
2012/19/EU
2004/1935/EC
2011/10/EU, 2006/2023/EC
And are produced under a quality scheme at least in conformity with ISO 9001 or CENELEC Permanent Documents
(A jsou vyráběny v systému řízení kvality minimálně ve shodě s ISO 9001 nebo)
Only for Medical Devices produced under a quality scheme at least in conformity with EN13485:
The Notified Body:
DEKRA Certification B.V. CE03
performed:
Class IIa rule 11. MDD Annex
(Kompetentní orgán)
(Name and number/ Název a číslo)
(provedl)
(description of intervention / popis operace)
and issued the certificate:
86443CE12
(a vydal certifikát,)
(certificate number / číslo certifikátu)
(place,date / místo, datum)
08-Mar-21
(signature, name and function / podpis, jméno a funkce)
Remarks:
SCF391, SCF393, SCF371, SCF373: Philips Avent Single/Double
electric breast pump Plus for single/multiple user. SCF392, SCF394,
SCF372, SCF374: Philips Avent Single/Double electric breast pump
Premium Plus for single/multiple user. I
A.Speelman, CL Compliance Manager
Drachten,