Declaration of Conformity

2733
(Document No. / Documentnummer)
(Year, Month (yyyy/mm) in which the CE mark is affixed / Jaar, maand
waarin de CE markering is uitgegeven)
2021/02
EU DECLARATION OF CONFORMITY
(Europeese Conformiteitsverklaring)
We, PHILIPS CONSUMER LIFESTYLE B.V.
(Company name / Bedrijfsnaam)
Philips Consumer Lifestyle B.V.
TUSSENDIEPEN 4, 9206 AD DRACHTEN, THE NETHERLANDS
(address / adres)
declare under our responsibility that the product(s):
(verklaren dat onder onze verantwoordelijkheid de product(en))
Philips Avent
(brand name, merknaam)
SCF391, SCF393, SCF392, SCF394, SCF371, SCF373, SCF372, SCF374
(Type version or model, typenummer of model)
Philips Avent Single / Double electric breast pump
(product description, productbeschrijving)
to which this declaration relates is in compliance with the following Union harmonisation legislation:
(waarop deze verklaring betrekking heeft in overeenstemming is met de volgende harmonisatiewetten van de Europese Unie:)
Referring to the following harmonised standards:
(Onder verwijzing naar de volgende geharmoniseerde normen:)
EN 60601-1:2006/AC:2010/A1:2013, EN 60601-1-2:2015, EN 60601-1-6:2010, EN 60601-1-11:2010
EN 62304:2006/AC:2008
EN 62366:2008
EN ISO 10993-1:2009 /AC:2010, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 10993-18:2009
EN ISO 14971:2012
EN ISO 10079-1:2015, EN ISO 15223-1:2016
EN 1041:2008, EN 62133-2:2017
EN 50563:2011+A1:2013
EN 14350:2020
93/42/EC
2011/65/EU
2012/19/EU
2004/1935/EC
2011/10/EU, 2006/2023/EC
And are produced under a quality scheme at least in conformity with ISO 9001 or CENELEC Permanent Documents
(En worden geproduceerd volgens een kwaliteitsprogramma wat minimaal overeenkomt met ISO9001 of de CENELEC permanente documenten)
Only for Medical Devices produced under a quality scheme at least in conformity with EN13485:
The Notified Body:
DEKRA Certification B.V. CE03
performed:
Class IIa rule 11. MDD Annex
(Notified Body)
(Name and number/ Naam en nummer)
(heeft uitgevoerd)
(description of intervention / uitgevoerd testprotocol)
and issued the certificate:
86443CE12
(en heeft een certificaat uitgegeven)
(certificate number / nummer van het certificaat)
(place,date / plaats, datum)
08-Mar-21
(signature, name and function / handtekening, naam en functie)
Remarks:
SCF391, SCF393, SCF371, SCF373: Philips Avent Single/Double
electric breast pump Plus for single/multiple user. SCF392, SCF394,
SCF372, SCF374: Philips Avent Single/Double electric breast pump
Premium Plus for single/multiple user. I
A.Speelman, CL Compliance Manager
Drachten,