Declaration of Conformity

2733
(Document No. / Ziņojums Nr)
(Year, Month (yyyy/mm) in which the CE mark is affixed / Gads kurā CE
zīme ieviesta)
2021/02
EU DECLARATION OF CONFORMITY
(EC deklarācija atbilstība)
We, PHILIPS CONSUMER LIFESTYLE B.V.
(Company name / vārds)
Philips Consumer Lifestyle B.V.
TUSSENDIEPEN 4, 9206 AD DRACHTEN, THE NETHERLANDS
(address / adrese)
declare under our responsibility that the product(s):
(deklarēt zem vai atbildība ka, elektronisks produkts)
Philips Avent
(brand name, fabrikas marka vārds)
SCF391, SCF393, SCF392, SCF394, SCF371, SCF373, SCF372, SCF374
(Type version or model, Tips, versija vai modelis)
Philips Avent Single / Double electric breast pump
(product description, produkta apraksts)
to which this declaration relates is in compliance with the following Union harmonisation legislation:
(uz ko attiecas šī deklarācija, atbilst tālāk minētajiem Eiropas Savienības saskaņošanas tiesību aktiem:)
Referring to the following harmonised standards:
(Atsaucas uz tālāk minētajiem saskaņotajiem standartiem:)
EN 60601-1:2006/AC:2010/A1:2013, EN 60601-1-2:2015, EN 60601-1-6:2010, EN 60601-1-11:2010
EN 62304:2006/AC:2008
EN 62366:2008
EN ISO 10993-1:2009 /AC:2010, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 10993-18:2009
EN ISO 14971:2012
EN ISO 10079-1:2015, EN ISO 15223-1:2016
EN 1041:2008, EN 62133-2:2017
EN 50563:2011+A1:2013
EN 14350:2020
93/42/EC
2011/65/EU
2012/19/EU
2004/1935/EC
2011/10/EU, 2006/2023/EC
And are produced under a quality scheme at least in conformity with ISO 9001 or CENELEC Permanent Documents
(Tiek ražots zem kvalitātes sistēma kas ir apstiprināta ar ISO 9001 vai CENELEC pastāvošiem dokumentiem )
Only for Medical Devices produced under a quality scheme at least in conformity with EN13485:
The Notified Body:
DEKRA Certification B.V. CE03
performed:
Class IIa rule 11. MDD Annex
(Reģistrēta galvenā daļa)
(Name and number/ vārds un numurs)
(paveikts)
(description of intervention / intervencijas apraksts)
and issued the certificate:
86443CE12
(Un izveido sertifikātu)
(certificate number / sertifikāta numurs)
(place,date / vieta, datums)
08-Mar-21
(signature, name and function / parskts, vārds un amatpienākums)
Remarks:
SCF391, SCF393, SCF371, SCF373: Philips Avent Single/Double
electric breast pump Plus for single/multiple user. SCF392, SCF394,
SCF372, SCF374: Philips Avent Single/Double electric breast pump
Premium Plus for single/multiple user. I
A.Speelman, CL Compliance Manager
Drachten,