EU Declaration of conformity

3265
(Document No. / Documento nº.)
(Year, Month (yyyy/mm) in which the CE mark is affixed / Año en el que
se incluye el marcado CE))
2021/02
EU DECLARATION OF CONFORMITY
(EU DECLARACIÓN CE DE CONFORMIDAD)
We, PHILIPS CONSUMER LIFESTYLE B.V.
(Company name / Nombre compaña )
Philips Consumer Lifestyle B.V.
TUSSENDIEPEN 4, 9206 AD DRACHTEN, THE NETHERLANDS
(address / dirección )
declare under our responsibility that the product(s):
(Declaramos bajo nuestra propia responsabilidad que el (los) producto(s):
Philips Avent
(brand name, nombre de la marca)
SCF338
(Type version or model, Referencia o modelo)
Double Breast pump kit
(product description, descripción del producto )
to which this declaration relates is in compliance with the following Union harmonisation legislation:
(al que hace referencia esta declaración cumple la siguiente legislación sobre armonización de la Unión:)
Referring to the following harmonised standards or other technical specifications:
(En referencia a las siguientes normas armonizadas u otras especificaciones técnicas:)
EN 62366:2008 + A1:2015
EN 62366-1:2015 + A1:2020
EN ISO 14971:2019 + A11:2021
EN ISO 15223-1:2016
EN 1041:2008 + A1:2013
EN ISO 10993-1:2020
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2013
EN ISO 10993-18:2009
93/42/EC
And are produced under a quality scheme at least in conformity with ISO 9001 or CENELEC Permanent Documents
(Y se fabrican conforme a una calidad al menos conforme a la norma ISO 9001 o a los Documentos Permanentes CENELEC)
Only for Medical Devices produced under a quality scheme at least in conformity with EN13485:
The Notified Body:
DEKRA Cert. BV CE0344
performed:
MDD Annex V/VII
(El organismo notificado)
(Name and number/ Nombre y número)
(realizador)
(description of intervention / descripción de la intervención)
and issued the certificate:
86443CE12
(Y expidió el certificado)
(certificate number / número de certificado)
(place,date / lugar, fecha)
07-Jun-23
(signature, name and function / firma, nombre y cargo )
Remarks:
Class IIa rule 4
A.Speelman, CL Compliance Manager
Drachten,