EU Declaration of conformity

3265
(Document No. / Rapportnummer)
(Year, Month (yyyy/mm) in which the CE mark is affixed / Årstal for
påhæftning af CE-mærkningen)
2021/02
EU DECLARATION OF CONFORMITY
(EU KONFORMITETSERKLÆRING)
We, PHILIPS CONSUMER LIFESTYLE B.V.
(Company name / Virksomhedens navn)
Philips Consumer Lifestyle B.V.
TUSSENDIEPEN 4, 9206 AD DRACHTEN, THE NETHERLANDS
(address / adresse)
declare under our responsibility that the product(s):
(Erklærer i henhold til vores ansvar, at de(t) elektriske produkt(er))
Philips Avent
(brand name, navn på varemærke)
SCF338
(Type version or model, type eller model)
Double Breast pump kit
(product description, produktbeskrivelse)
to which this declaration relates is in compliance with the following Union harmonisation legislation:
(til hvilke(t) denne erklæring relaterer sig, er i overensstemmelse med følgende EUharmoniseringslovgivning:)
Referring to the following harmonised standards or other technical specifications:
(Med reference til følgende harmoniserede standarder eller andre tekniske specifikationer:)
EN 62366:2008 + A1:2015
EN 62366-1:2015 + A1:2020
EN ISO 14971:2019 + A11:2021
EN ISO 15223-1:2016
EN 1041:2008 + A1:2013
EN ISO 10993-1:2020
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2013
EN ISO 10993-18:2009
93/42/EC
And are produced under a quality scheme at least in conformity with ISO 9001 or CENELEC Permanent Documents
(Og er produceret i en kvalitet, der, som minimum, opfylder kravene i ISO 9001-standarden eller CENELEC's permanente dokumenter)
Only for Medical Devices produced under a quality scheme at least in conformity with EN13485:
The Notified Body:
DEKRA Cert. BV CE0344
performed:
MDD Annex V/VII
(Det Notificerede Organ)
(Name and number/ Navn og nummer)
(har gennemført)
(description of intervention / beskrivelse af intervention)
and issued the certificate:
86443CE12
(og udstedt erklæringen)
(certificate number / erklæringsnummer)
(place,date / sted, dato)
07-Jun-23
(signature, name and function / Signatur, navn og titel)
Remarks:
Class IIa rule 4
A.Speelman, CL Compliance Manager
Drachten,