EU Declaration of conformity

3265
(Document No. / Číslo zprávy)
(Year, Month (yyyy/mm) in which the CE mark is affixed / Rok udělění
známky CE)
2021/02
EU DECLARATION OF CONFORMITY
(Prohlášení o shodě v EU)
We, PHILIPS CONSUMER LIFESTYLE B.V.
(Company name / Jméno)
Philips Consumer Lifestyle B.V.
TUSSENDIEPEN 4, 9206 AD DRACHTEN, THE NETHERLANDS
(address / adresa)
declare under our responsibility that the product(s):
(Prohlašujeme na svou odpovědnost, že elektrický výrobek)
Philips Avent
(brand name, značka)
SCF338
(Type version or model, Typ verze nebo model)
Double Breast pump kit
(product description, popis výrobku)
to which this declaration relates is in compliance with the following Union harmonisation legislation:
(ke kterému se toto prohlášení vztahuje, je v souladu s následujícími harmonizačními právními předpisy EU:)
Referring to the following harmonised standards or other technical specifications:
(Odkazující na následovné harmonizované normy nebo další technické specifikace:)
EN 62366:2008 + A1:2015
EN 62366-1:2015 + A1:2020
EN ISO 14971:2019 + A11:2021
EN ISO 15223-1:2016
EN 1041:2008 + A1:2013
EN ISO 10993-1:2020
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2013
EN ISO 10993-18:2009
93/42/EC
And are produced under a quality scheme at least in conformity with ISO 9001 or CENELEC Permanent Documents
(A jsou vyráběny v systému řízení kvality minimálně ve shodě s ISO 9001 nebo)
Only for Medical Devices produced under a quality scheme at least in conformity with EN13485:
The Notified Body:
DEKRA Cert. BV CE0344
performed:
MDD Annex V/VII
(Kompetentní orgán)
(Name and number/ Název a číslo)
(provedl)
(description of intervention / popis operace)
and issued the certificate:
86443CE12
(a vydal certifikát,)
(certificate number / číslo certifikátu)
(place,date / místo, datum)
07-Jun-23
(signature, name and function / podpis, jméno a funkce)
Remarks:
Class IIa rule 4
A.Speelman, CL Compliance Manager
Drachten,