EU Declaration of conformity

3265
(Document No. / Documentnummer)
(Year, Month (yyyy/mm) in which the CE mark is affixed / Jaar, maand
waarin de CE markering is uitgegeven)
2021/02
EU DECLARATION OF CONFORMITY
(Europeese Conformiteitsverklaring)
We, PHILIPS CONSUMER LIFESTYLE B.V.
(Company name / Bedrijfsnaam)
Philips Consumer Lifestyle B.V.
TUSSENDIEPEN 4, 9206 AD DRACHTEN, THE NETHERLANDS
(address / adres)
declare under our responsibility that the product(s):
(verklaren dat onder onze verantwoordelijkheid de product(en))
Philips Avent
(brand name, merknaam)
SCF338
(Type version or model, typenummer of model)
Double Breast pump kit
(product description, productbeschrijving)
to which this declaration relates is in compliance with the following Union harmonisation legislation:
(waarop deze verklaring betrekking heeft in overeenstemming is met de volgende harmonisatiewetten van de Europese Unie:)
Referring to the following harmonised standards or other technical specifications:
(Onder verwijzing naar de volgende geharmoniseerde normen of andere technische specificaties:)
EN 62366:2008 + A1:2015
EN 62366-1:2015 + A1:2020
EN ISO 14971:2019 + A11:2021
EN ISO 15223-1:2016
EN 1041:2008 + A1:2013
EN ISO 10993-1:2020
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2013
EN ISO 10993-18:2009
93/42/EC
And are produced under a quality scheme at least in conformity with ISO 9001 or CENELEC Permanent Documents
(En worden geproduceerd volgens een kwaliteitsprogramma wat minimaal overeenkomt met ISO9001 of de CENELEC permanente documenten)
Only for Medical Devices produced under a quality scheme at least in conformity with EN13485:
The Notified Body:
DEKRA Cert. BV CE0344
performed:
MDD Annex V/VII
(Notified Body)
(Name and number/ Naam en nummer)
(heeft uitgevoerd)
(description of intervention / uitgevoerd testprotocol)
and issued the certificate:
86443CE12
(en heeft een certificaat uitgegeven)
(certificate number / nummer van het certificaat)
(place,date / plaats, datum)
07-Jun-23
(signature, name and function / handtekening, naam en functie)
Remarks:
Class IIa rule 4
A.Speelman, CL Compliance Manager
Drachten,