EU Declaration of conformity

3265
(Document No. / Numéro du document)
(Year, Month (yyyy/mm) in which the CE mark is affixed / Année/mois
(aaaa/mm) au cours de laquelle le marquage CE a été apposé)
2021/02
EU DECLARATION OF CONFORMITY
(DECLARATION DE CONFORMITE CE)
We, PHILIPS CONSUMER LIFESTYLE B.V.
(Company name / Nom de l’entreprise)
Philips Consumer Lifestyle B.V.
TUSSENDIEPEN 4, 9206 AD DRACHTEN, THE NETHERLANDS
(address / adresse)
declare under our responsibility that the product(s):
(déclarons sous notre propre responsabilité que le(s) produit(s))
Philips Avent
(brand name, nom de la marque)
SCF338
(Type version or model, référence ou modèle)
Double Breast pump kit
(product description, description du produit)
to which this declaration relates is in compliance with the following Union harmonisation legislation:
(auquel cette déclaration se rapporte, est conforme à la législation d’harmonisation de l’Union suivante :)
Referring to the following harmonised standards or other technical specifications:
(Et fait référence aux normes harmonisées ou autres prescriptions techniques suivantes:)
EN 62366:2008 + A1:2015
EN 62366-1:2015 + A1:2020
EN ISO 14971:2019 + A11:2021
EN ISO 15223-1:2016
EN 1041:2008 + A1:2013
EN ISO 10993-1:2020
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2013
EN ISO 10993-18:2009
93/42/EC
And are produced under a quality scheme at least in conformity with ISO 9001 or CENELEC Permanent Documents
(Et sont fabriqués conformément à une qualité au moins conforme à la norme ISO 9001 ou aux Documents Permanents CENELEC)
Only for Medical Devices produced under a quality scheme at least in conformity with EN13485:
The Notified Body:
DEKRA Cert. BV CE0344
performed:
MDD Annex V/VII
(L’Organisme Notifié)
(Name and number/ nom et numéro)
(a effectué)
(description of intervention / description de ’intervention)
and issued the certificate:
86443CE12
(et a délivré le certificat)
(certificate number / numéro du certificat)
(place,date / lieu, date)
07-Jun-23
(signature, name and function / signature, nom et fonction)
Remarks:
Class IIa rule 4
A.Speelman, CL Compliance Manager
Drachten,