EU Declaration of conformity

3265
(Document No. /Bericht Nr. )
(Year, Month (yyyy/mm) in which the CE mark is affixed /Jahr der CE
Zeichenerteilung )
2021/02
EU DECLARATION OF CONFORMITY
(EG - Konformitätserklärung)
We, PHILIPS CONSUMER LIFESTYLE B.V.
(Company name / Name)
Philips Consumer Lifestyle B.V.
TUSSENDIEPEN 4, 9206 AD DRACHTEN, THE NETHERLANDS
(address / Anschrift)
declare under our responsibility that the product(s):
erklären als Verantwortliche, daß folgende(s) elektrische(n) Produkt(e)
(brand name, Markenname)
SCF338
(Type version or model, Typenbezeichnung oder Modell )
Double Breast pump kit
(product description, Produktbezeichnung)
to which this declaration relates is in compliance with the following Union harmonisation legislation:
(auf die sich diese Konformitätserklärung bezieht, allen nachstehenden harmonisierten Normen der Union entspricht:)
Referring to the following harmonised standards or other technical specifications:
(Bezugnahme auf die folgenden harmonisierten Normen oder anderen technischen Spezifikationen:)
EN 62366:2008 + A1:2015
EN 62366-1:2015 + A1:2020
EN ISO 14971:2019 + A11:2021
EN ISO 15223-1:2016
EN 1041:2008 + A1:2013
EN ISO 10993-1:2020
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2013
EN ISO 10993-18:2009
93/42/EC
And are produced under a quality scheme at least in conformity with ISO 9001 or CENELEC Permanent Documents
(und die gemäß eines Qualitätsystems produziert werden, dass mindestens der ISO 9001 oder CENELEC Permanent Documents entspricht)
Only for Medical Devices produced under a quality scheme at least in conformity with EN13485:
The Notified Body:
DEKRA Cert. BV CE0344
performed:
MDD Annex V/VII
(benannte Stelle)
(Name and number/ Name und Kennnummer )
(ausgeführt)
(description of intervention / Beschreibung des Verfahrens)
and issued the certificate:
86443CE12
(und stellen das Zertifikat)
(certificate number / Zertifikatnummer)
(place,date / Ort, Datum )
07-Jun-23
(signature, name and function / Unterschrift, Name und Funktion des Unterzeichners )
Remarks:
Class IIa rule 4
A.Speelman, CL Compliance Manager
Drachten,